於在林：美國Temple 大學兼職教授，北京大學生命科學院教授，美國福源集團總裁，天津溥瀛生物技術有限公司董事長，北京未名福源基因藥物研究中心有限公司首席科學家，北京未名生物工程集團有限公司首席科學家。
基本介紹
- 中文名：於在林
- 國籍：中國
- 主要成就：基因藥物
人物簡介,人物成就,
人物簡介
於在林：美國Temple 大學兼職教授，北京大學生命科學院教授，美國福源集團總裁，天津溥瀛生物技術有限公司董事長，北京未名福源基因藥物研究中心有限公司首席科學家，北京未名生物工程集團有限公司首席科學家。
人物成就
其在基因藥物專利方面，他做出了卓越的成績。
於教授主要做長效基因藥物的研究，使基因藥物在人體內的半衰期延長，加強藥物的使用效果，並減少藥物注射的次數。可獲得的長效基因藥物主要有干擾素、白細胞介素、集落刺激因子、紅細胞生成素、胰島素，等等。最近，於教授獲得了“長效的人干擾素類似物”和“對多種細胞具刺激增生作用的人血清白蛋白重組融合蛋白”的中國專利和美國專利授權。同期提交或獲得授權的中國、美國和國際專利還有KTV腫瘤基因治療藥物、人血清蛋白重組融合蛋白、人血清蛋白酵母菌株的構建及發酵工藝、多核苷酸序列變異的微陣列分析技術、人白細胞白介素—12重組昆蟲病毒株及其製備方法等。
2006年8月23日，《生物技術世界》記者來到中國的最高學府北京大學生命科學院，對長期致力於生物技術研究並卓有成效的於在林教授進行了專訪，一起就專利在生物技術藥物創新中的作用進行了深入的探討。
《生物技術世界》記者：您覺得在生物技術專利方面，中國和美國的差距在哪裡？
於在林：和美國的差距很大。中國專利申請的缺陷是缺乏創新性。在生物技術領域，中國專利在許多方面，無論在數量上和質量上都微不足道，非常非常的弱，大部分提交的專利申請都是“三、四級”專利申請。
《生物技術世界》記者：何謂三四級專利？其重要性如何？
於在林：簡單地說，發明專利可以分為四級。舉例來講，就基因藥物發明專利來說，一級專利是指新發現的基因，基因具有完整的序列，具有生物學功能，這個基因或基因的產物（蛋白質）可能形成一個基因藥物，或者該基因或其產物可以作為一個藥物的作用靶點，屬於所謂的一級發明專利。所有的基因藥物，如EPO、GCSF、干擾素、胰島素、白介素、生長因子等基因的發現專利，都是一級專利的產物。二級專利是圍繞利用該基因或者基因產物形成的套用技術及從該基因新發現的生物學功能而形成的專利申請。三類四類專利則是藥物的劑型，生產方法等專利申請。
一級專利是生物技術藥物研究中最重要的專利，也是原創型的發明專利。中國的致命傷是沒有此類授權專利和由此形成新藥的原創性專利。從已公布的國內一類基因藥物專利申請不會超過10個。我們一直致力於這方面的研究工作。最近我們申請了“一種用於基因藥物和藥靶的基因發現與功能確定的計算機模擬預測系統平台及類似載脂結合蛋白新基因的發現”的專利，就是一級發明專利。
申請一級專利是非常艱難的突破性和原創性的工作，需要5~10年的驗證時間，功能特別清晰的基因專利經過2~3年的研究才可以決定其是否可以有臨床使用價值。
美國安進公司的第二代長效紅細胞生成素EPO Aransep就是由一種二類專利開發的產品，Aransep是在EPO的基礎上，改變了5個胺基酸，並加以糖基化，再用PEG包埋而成的。這種新的產品一方面加強了安進的紅細胞生成素產品的絕對競爭力，另一方面也加強和擴展了對其所擁有的紅細胞生成素基因的智慧財產權保護。
我們的長效基因藥物專利技術能提高重組蛋白質藥物在血液中3~10倍的半衰期。長效干擾素的使用可以提高人體抗病毒的能力至少10倍。其技術的關鍵是我們開發了一種人血清白蛋白與治療性蛋白質基因融合的專利技術，將人血清白蛋白與蛋白質基因融合後，在酵母菌中獲得表達而形成了融合蛋白，這種技術專利，就像PCR專利一樣，也可形成技術型的一級發明專利，因為，新的融合蛋白分子結構是嶄新的，構象卻完全不同，但主要的空間結構沒有改變，還具有原來的生物學功能。
《生物技術世界》記者：您是從美國回來的，您覺得國內基因藥物研發與美國的差距有多大？
於在林：有10~15年的差距，但這種差距正在縮小。如基因治療藥物，中國絕對是走在世界的前面，我國已經批准了2個基因治療藥物，是獨創性的，國外還沒有。
《生物技術世界》記者：對基因治療藥物，還存在很大的爭論，就我所知，美國研究的不比我們差，但他們基於安全的考慮，基因治療藥物的臨床研究，進展不快，甚至某些基因治療藥物完全停止了試驗。您怎么看這個問題？
於在林：我覺得中國能批准新的基因治療藥物是好現象，是對生物技術產業的促進，也表現出中國是一個負責任的大國。已批准的兩個基因治療藥物做了很多試驗，事實證明是比較安全的。只要藥物的治療效果比較明顯，毒副作用不大，可以掌控，批准用於危重病人是可以的。
《生物技術世界》記者：您覺得怎樣提高中國生物技術專利的質量？
於在林：在生物技術領域，中國專利申請的數量並不少，但質量堪憂。質量由科研工作和各種投入來決定的，如時間、精力、科研人員和經費的投入，因此，要提高專利質量，就要加大科研投入力度。
《生物技術世界》記者：您覺得在生物技術專利方面，中國和美國的差距在哪裡？
於在林：和美國的差距很大。中國專利申請的缺陷是缺乏創新性。在生物技術領域，中國專利在許多方面，無論在數量上和質量上都微不足道，非常非常的弱，大部分提交的專利申請都是“三、四級”專利申請。
《生物技術世界》記者：何謂三四級專利？其重要性如何？
於在林：簡單地說，發明專利可以分為四級。舉例來講，就基因藥物發明專利來說，一級專利是指新發現的基因，基因具有完整的序列，具有生物學功能，這個基因或基因的產物（蛋白質）可能形成一個基因藥物，或者該基因或其產物可以作為一個藥物的作用靶點，屬於所謂的一級發明專利。所有的基因藥物，如EPO、GCSF、干擾素、胰島素、白介素、生長因子等基因的發現專利，都是一級專利的產物。二級專利是圍繞利用該基因或者基因產物形成的套用技術及從該基因新發現的生物學功能而形成的專利申請。三類四類專利則是藥物的劑型，生產方法等專利申請。
一級專利是生物技術藥物研究中最重要的專利，也是原創型的發明專利。中國的致命傷是沒有此類授權專利和由此形成新藥的原創性專利。從已公布的國內一類基因藥物專利申請不會超過10個。我們一直致力於這方面的研究工作。最近我們申請了“一種用於基因藥物和藥靶的基因發現與功能確定的計算機模擬預測系統平台及類似載脂結合蛋白新基因的發現”的專利，就是一級發明專利。
申請一級專利是非常艱難的突破性和原創性的工作，需要5~10年的驗證時間，功能特別清晰的基因專利經過2~3年的研究才可以決定其是否可以有臨床使用價值。
美國安進公司的第二代長效紅細胞生成素EPO Aransep就是由一種二類專利開發的產品，Aransep是在EPO的基礎上，改變了5個胺基酸，並加以糖基化，再用PEG包埋而成的。這種新的產品一方面加強了安進的紅細胞生成素產品的絕對競爭力，另一方面也加強和擴展了對其所擁有的紅細胞生成素基因的智慧財產權保護。
我們的長效基因藥物專利技術能提高重組蛋白質藥物在血液中3~10倍的半衰期。長效干擾素的使用可以提高人體抗病毒的能力至少10倍。其技術的關鍵是我們開發了一種人血清白蛋白與治療性蛋白質基因融合的專利技術，將人血清白蛋白與蛋白質基因融合後，在酵母菌中獲得表達而形成了融合蛋白，這種技術專利，就像PCR專利一樣，也可形成技術型的一級發明專利，因為，新的融合蛋白分子結構是嶄新的，構象卻完全不同，但主要的空間結構沒有改變，還具有原來的生物學功能。
《生物技術世界》記者：您是從美國回來的，您覺得國內基因藥物研發與美國的差距有多大？
於在林：有10~15年的差距，但這種差距正在縮小。如基因治療藥物，中國絕對是走在世界的前面，我國已經批准了2個基因治療藥物，是獨創性的，國外還沒有。
《生物技術世界》記者：對基因治療藥物，還存在很大的爭論，就我所知，美國研究的不比我們差，但他們基於安全的考慮，基因治療藥物的臨床研究，進展不快，甚至某些基因治療藥物完全停止了試驗。您怎么看這個問題？
於在林：我覺得中國能批准新的基因治療藥物是好現象，是對生物技術產業的促進，也表現出中國是一個負責任的大國。已批准的兩個基因治療藥物做了很多試驗，事實證明是比較安全的。只要藥物的治療效果比較明顯，毒副作用不大，可以掌控，批准用於危重病人是可以的。
《生物技術世界》記者：您覺得怎樣提高中國生物技術專利的質量？
於在林：在生物技術領域，中國專利申請的數量並不少，但質量堪憂。質量由科研工作和各種投入來決定的，如時間、精力、科研人員和經費的投入，因此，要提高專利質量，就要加大科研投入力度。
