產品由放大器、麥克風、授話器、外殼組成，BTE和BTE P型還有程式切換按鈕、音量調節元件。
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介紹
產品由放大器、麥克風、授話器、外殼組成，BTE和BTE P型還有程式切換按鈕、音量調節元件。助聽器根據授話器位置的不同分成下列兩種型式：1、普通耳背式助聽器，授話器在助聽器內部，用BTE表示，其中根據功率的大小分為BTE。
產品名稱
數字耳背式助聽器
執行標準
YZB/浙3072-2014《數字耳背式助聽器》
產品性能結構及組成
其中根據功率的大小分為BTE、BTE S和BTE P三種。2、授話器在用戶耳道內的耳背式助聽器，用RIC表示，根據功率的大小分為RIC、RIC P兩種。 各型號產品的電聲及電氣性能參數應符合註冊產品標準表2的要求；產品接觸人體部分應無細胞毒性、無刺激、無遲髮型超敏反應；產品電氣安全性能應符合註冊產品標準附錄A的要求。
適用範圍
產品用於為聽力損失患者提供聽力補償功能。
註冊證號
浙食藥監械（準）字2014第2460154號
批准日期
2014-01-26
有效期至
2018-01-25
