拜安時

產品簡介

拜安時®由監測儀、插入式試劑盒、血樣收集器和採血器四部分構成。

進樣量：5uL毛細血管血

測量範圍：4 - 13 （% HbA1c NGSP/DCCT 雙重單位）

測試時間：測樣後5分鐘工廠校準：不需自行校對溫度

校正: 利用溫度感測器自動校正

開電源：插入試劑盒

關電源：60分鐘後自動關閉

運行工作範圍：18-28°C，（64-82°F）

冰櫃儲存溫度: 2-8 °C，（36-46°F）

釋放試驗平均變異係數（CV）低於4%

拜安時®，即A1CNow+，最早由美國Metrika公司研發。拜耳醫藥保健於2006年6月收購Metrika公司，將A1CNow+納入拜耳醫藥保健旗下的糖尿病保健部資產。2011年11月，拜安時進入中國市場。

·獲得NGSP（美國國家糖化血紅蛋白標準化計畫）及IFCC（國際臨床化學和實驗室醫學聯盟）雙重認證；

·與金標準高效液相法相比，測定值相關性達99%；

·出廠校準，使用前無需校準。

·僅用5分鐘即可現場讀取結果，與傳統實驗室方法相比檢測迅速，避免了患者等待和再次就診的麻煩。

·取血量少，僅需5μl血樣

·操作簡單，拜安時®在出廠時已經嚴格校對，在使用過程中無需再次校準，5個步驟即可完成操作。

1.準備。檢查試劑盒和監測儀的批號確保一致，同時要保證試劑盒在室溫下放置至少1小時。

2.採血。用採血器采指尖血約5μl,正好填滿採血器，避免過多或過少。

3.制樣。將採血器完全插入血樣收集器內，確保插入後無縫隙，充分搖晃6-8次後，將灰帽朝下直立放置。

4.安裝。拆開試劑盒袋（注意：要在拆開後2分鐘內使用），將試劑盒插入檢測儀，聽到“咔嚓”聲確認試劑盒已完全插入，這時螢幕上會顯示“WAIT”。

5.檢測。等螢幕顯示“SMPL”時，將採樣器的灰帽拔開，迅速將採樣器輕按入監測儀上的圓孔，待血樣注入後迅速移開。

6.讀數。監測儀顯示倒計時，倒計時結束後顯示“QCOK”，然後顯示HbA1c檢測值。

HbA1c，即糖化血紅蛋白，是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物。血糖與血紅蛋白的結合生成糖化血紅蛋白是不可逆反應，並與血糖濃度成正比。糖化血紅蛋白可以穩定可靠地反映出檢測前120天內的平均血糖水平。

糖化血紅蛋白是評價長期血糖控制的“金標準”。DCCT、UKPDS等國際大規模臨床試驗結果表明，HbA1c與糖尿病併發症的發生風險之間存在密切聯繫。國際糖尿病聯合會（IDF）、美國糖尿病協會（ADA）和中國醫學會糖尿病學分會（CDS）等國內外權威學術機構均推薦糖尿病患者應定期檢測糖化血紅蛋白。