慷彼申

慷彼申(米曲菌胰酶片),適應症為作為一種中等活性的藥品,具有改善消化功能的作用。如果觀察到其它病症,請與醫生聯繫。

基本介紹

  • 藥品名稱:慷彼申
  • 藥品類型:處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,

成份

本品為複方製劑,其每片為:胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

性狀

本品為白色腸溶衣片。

適應症

作為一種中等活性的藥品,具有改善消化功能的作用。
如果觀察到其它病症,請與醫生聯繫。

規格

本品每片含有:
胰酶: 220mg
脂肪酶 7400Ph.Eur.U
蛋白酶 420Ph.Eur.U
澱粉酶 7000Ph.Eur.U
米曲菌霉提取物:24mg
纖維素酶 70FIP U[sup]。[/sup]
蛋白酶 10FIP U[sup]。[/sup]
澱粉酶 170FIP U[sup]。[/sup]

用法用量

除非另有醫囑,成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後吞服一片。原則上講,治療持續時間不限。

不良反應

服用胰酶後,個別病例會出現過敏反應的最初症狀(如皮疹、打噴嚏、支氣管痙攣)及過敏反應的消化道症狀。
極少數職業性接觸黴菌的病例會發生過敏性呼吸道反應和皮膚反應。
給病人服用高劑量的胰酶製劑,個別病例會導致黏膜纖毛炎mucoviscidosis),迴腸結腸炎和升結腸病症。

禁忌

禁用於對其中某一活性成份或其它成份過敏者。因為當他們遇到米曲菌霉提取物,會產生呼吸道和皮膚反應。
此外,本品禁用於急性胰腺炎和慢性胰腺炎的急性發作期。但對存在胰酶缺乏的病人,在飲食恢復期給藥,有時會有幫助。

注意事項

眾所周知,病人的腸道阻塞物是非常複雜的。如果出現與腸梗阻類似的症狀,應立刻就醫。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於沒有充分的研究數據,孕期或哺乳期婦女請不要服用本品。

兒童用藥

由於沒有充分的研究數據,12歲以下的兒童請不要服用本品。

老年用藥

老年患者可以安全服用本品。

藥物相互作用

無。

藥物過量

至今未觀察到服用本品出現藥物過量的症狀,本品不含任何與藥物過量或內毒素有關的組份。

藥理毒理

米曲菌胰酶片是含有標準的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人體自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通過有刺激的胃液及胰腺分泌物,將食物蛋白降解為胺基酸。它們在很寬的pH範圍內很穩定,並使得蛋白質的消化在小腸內繼續進行。澱粉酶在胃中已將食物中的碳水化合物分解。米曲菌纖維素酶已先期分解難於消化的植物細胞壁和骨架,因此可防止胃腸脹氣。

藥代動力學

在體外研究中,模擬生理學的條件,展現了慷彼申(本品,下同)一個幾乎完整的生物利用度。蛋白酶,作為植物發酵的激活酶,在胃液中被迅速分解並達到其全部活性(15分鐘內)。在中性到鹼性的環境中,內層的胰酶在15分鐘內開始分解,胰脂肪酶,作為最有代表性的胰酶,在45分鐘內達到最大酶活性。本品中所含的酶是不被人體吸收的。它們是蛋白質自然分解的產物。

貯藏

30℃以下保存。

包裝

鋁塑板包裝,20片/盒

有效期

36個月

執行標準

進口藥品註冊標準JX19990264

批准文號

進口藥品註冊證號H20070162

生產企業

Daiichi Sankyo Pharma Europe GmbH 德國

核准日期

2007年5月24日

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