循證藥學

循證藥學是循證醫學的理念與方法在與藥學學科自身需求和特點結合後所產生的一個分支學科。狹義的循證藥學是一種藥學實踐過程，指藥師在藥學實踐中，慎重、準確和明智地套用當前最佳證據，與臨床技能和經驗相結合，參考病人意願，做出符合病人需求的藥學服務的過程。廣義的概念是運用循證的理念和方法學解決藥學各領域的實踐和研究問題，涉及藥物開發、生產、配送、存儲、使用、管理及藥學教育等過程中的問題、干預、效果和持續改進。

基本介紹

• 中文名：循證藥學

1 循證藥學的歷史發展

20 世紀 90 年代，循證醫學理念被引入藥學領域，催生了循證藥學。藥學特別是醫院藥學領域越來越多的研究者正在關注和提倡循證藥學。1996 年，David Sackett 教授將循證醫學定義為“慎重、準確和明智地套用所獲得的最佳證據來確定患者的治療措施”，將證據、臨床醫生的專業技能和病人期望與價值觀三者完美結合，成為迄今最廣為接受的定義。Cullum 教授和 Ingersoll 博士借鑑 Sackett 教授對循證醫學的經典定義，將循證護理定義為“護理人員在計畫其護理活動過程中，審慎地、準確地和明智地套用最佳證據，與臨床技能和經驗相結合，參考病人願望，作出符合病人需求護理決策的過程”。基於循證醫學經典定義，Phil Wiffen 教授在其《循證藥學》一書中，將“循證臨床藥學”定義為“慎重、準確和明智地將當前所得最佳證據運用於病人的治療決策”，此處“明智”意為：藥師必須考慮病人的自身情況、價值觀和所處環境[1]。

2循證藥學與循證醫學的聯繫和區別

目前提及“循證藥學”的文獻缺乏並不代表藥學領域不接受循證醫學的理念。一些藥學研究者提出的“將循證醫學運用於藥學實踐”，雖未提到循證藥學這一名詞，也應當屬於循證藥學範疇。循證藥學與循證醫學聯繫緊密：循證藥學來源於循證醫學的理念，同樣強調對患者的任何決策都需要將當前最佳證據、藥師的專業技能和經驗、病人的意願三者結合；循證藥學目前尚無專屬實踐方法，但可借鑑循證醫學的“五步法”，採用“提出臨床問題 — 系統檢索相關文獻 — 評價文獻找出最佳證據 — 套用證據 — 後效評價”五個步驟，在不斷探索中逐步建立循證藥學的專門研究方法與證據[2]。

3 在臨床藥學的套用

臨床藥學是醫院藥學的重要組成部分，身為藥師或臨床藥師，應按照循證醫學的原理，系統性地收集文獻，評估價藥物研究的證據，來獲知藥物的療效、安全性以及經濟性等資料，評價藥物在合理用藥方案中的作用，以此作為臨床藥物治療套用的決策依據。臨床藥學當前已經成為開展臨床用藥常用工具，在藥學臨床服務中，應及時掌握循證的思想和方法，並正確地套用到臨床服務中，解決用藥諮詢、合理用藥方案制定、個體化給藥、藥物經濟學評價及不良反應評價方面等迫切的問題。在“以病人為中心”的現代醫療模式中，與醫生一起為患者的治療提供基於證據、及時且避免偏倚的藥物信息，提高臨床藥學服務質量。在臨床中，實施藥學服務的目的在於患者正確使用藥物後，獲得最佳的治療效果。在工作中，臨床藥師應當和臨床醫師一樣，把工作的重心建立在現今所能獲得的、最佳的藥物治療證據的基礎上[3]。

4在中藥安全性和有效性評價中的套用

中藥安全性和有效性是目前國內外十分關注的問題，但目前缺乏規範、系統的評價體系。作為循證醫學在藥學領域延伸的循證藥學，對藥物的療效與安全性研究證據有一套嚴格的分級和評價體系。循證藥學療效評價注重終點指標和生存質量，近期療效徵候和證候的消退只能反映療效的一個側面，長期的預後隨訪和終點指標 (死亡率或重大臨床事件的發生率 )才能反映療效的全面性。根據非臨床系統研究的結果，針對現有研究的不足，嚴格遵循我國藥物臨床試驗質量管理規範原則，設計嚴格規範的RCT，以常用西醫療法為對照，以疾病終末事件發生為療效評價的指標，從有效性、安全性、衛生經濟學、倫理學等方面綜合評價中醫藥臨床療效[4]。

5 Meta分析方法在循證藥學中的作用

Meta分析一詞最早由教育心理學家 GlassGV於 1976年命名的，國內有翻譯為 “薈萃分析 ”或 “匯總分析 ”，現文獻中多直接使用 “ Meta分析 ”。目前有廣義和狹義兩種概念。狹義的 Meta分析是指對資料進行定量合成的統計處理方法。廣義的 Meta分析是：當系統綜述 (systematicreview)用定量合成方法對資料進行統計學處理時稱為 Meta分析。故 Meta分析是系統綜述的一種，是一研究過程[5]。將統計分析方法特別是 Meta分析的方法引入到臨床藥物試驗是臨床藥學從經驗走向科學邁出的具有里程碑意義的一步。循證藥學對現代藥學的發展起著非常重要的作用，它提供了一個較之經驗藥學更為合理的決策思想，應該廣泛地加以推廣，使循證藥學的思想融入到臨床藥學實踐中，促進臨床藥學向更高層次發展。

6 展望

循證藥學的產生意味著新的機會，同時也提出了新的挑戰。首先，臨床用藥知識不斷更新，新證據不斷現，除藥學專業知識和技能外，臨床藥師還必須通曉情報收集、證據評估以及用藥決策分析等方面的知識和技能; 其次，循證藥學臨床實踐需要證據，證據須科學研究獲得; 第三，循證藥學臨床實踐不能僅僅依靠醫生和藥師個人努力，需營造一個循證決策的大環境，保證循證藥學能夠真正在實踐中得到落實; 第四，循證藥學也為中藥發展提供了新的機會; 第五，循證藥學臨床實踐增強臨床藥師的證據意識、效價意識、合理用藥意識和法規意識並幫助臨床藥師準確定位; 第六，最終限制循證藥學發展的因素也許不是方法和手段，而是我們的態度和觀念[6]。