幽幽管

幽幽管是諾輝健康品牌旗下產品，是中國首個獲得國家藥品監督管理局批准的幽門螺桿菌消費者自測產品，於2022年1月18日正式上線。

該產品在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江省人民醫院和北京大學首鋼醫院三家三級臨床醫院，共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1,644例，敏感性達到96.5%，特異性達到99.1%，受試者自測結果與專業人士檢測結果對比，符合率達到100%。

基本介紹

• 中文名：幽幽管
• 外文名：幽幽管by INDICAID妥析
• 上線時間：2022年1月18日

產品資質

2022年1月6日，諾輝健康宣布旗下幽門螺桿菌檢測產品幽幽管獲得國家藥監局（NMPA）批准的三類醫療器械註冊申請。這是國家藥監局批准的中國首個適用於“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。

產品簡介

幽幽管註冊產品名為幽幽管註冊產品名為幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法)，採用雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。

幽幽管首次實現取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計，用戶操作簡單，無痛無創，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，10分鐘即可讀取結果。

產品發售

2022年1月18日，幽幽管全面上線京東、愛康、美團買藥、天貓、平安健康、樂薦幾大電商平台。

2023年1月，諾輝健康與相達生物科技今日宣布深度戰略合作。1月31日，幽幽管by INDICAID妥析在香港首發，上市價為248港元/支。