己酮可可鹼緩釋片

己酮可可鹼緩釋片，適應症為本品用於治療II 度(根據Fontaine 分類)外周血管疾病(如：間歇性跛行)

基本介紹

• 藥品名稱：己酮可可鹼緩釋片
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 特殊藥品：興奮劑

成份

本品主要成份為：己酮可可鹼
其化學名稱為：3，7-二氫-3，7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2，6-二酮
分子式：C₁₃H₁₈N₄O₃
分子量：278.31

性狀

本品為白色薄膜衣片。

適應症

本品用於治療II 度(根據Fontaine 分類)外周血管疾病(如：間歇性跛行)

規格

400mg

用法用量

以下用藥劑量指導適於成年人或體重超過50公斤的青少年：
每次1 片(相當於己酮可可鹼400 毫克)，每日3 次。即每日最大給藥劑量為3 片(相當於己酮可可鹼1200 毫克)。
對嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min)，需降低本品劑量至正常用量的50-70%。
本品應在餐後，用適量水，完整送服，不可嚼碎。

不良反應

常見的不良反應為胃腸道症狀(如：噁心、嘔吐、腹脹、消化不良及腹瀉)。
偶見眩暈、頭痛。
罕見血壓降低、心絞痛、心率失常、面部潮紅及變態反應症狀(如：皮膚瘙癢、潮紅及蕁麻疹)。
罕見黃疸和肝酶(轉氨酶、鹼性磷酸酶)增高。
有在注射本品幾分鐘內出現嚴重變態反應獨立報告，表現為血管神經水腫、支氣管平滑肌痙攣和變態反應性休克。出現變態反應首發體徵，必須立即停止用藥並通知醫生。
罕見出血(如：黏膜、皮膚及胃腸出血)、血小板減少症和貧血。應定期監測患者血常規。
如果患者在接受治療的過程中發現有本說明書中未記載的不良反應，請即刻向醫生諮詢。

禁忌

下述患者禁用本品：
- 對己酮可可鹼及其他甲基磺嘌呤藥物過敏者。
- 急性心肌梗塞。
- 活動性大出血。
- 視網膜出血。

注意事項

嚴重冠狀動脈及腦動脈硬化和嚴重心率失常患者應慎用本品。
低血壓、血壓不穩和腎功能不良者要慎用本品，應適當調整給藥劑量。
對嚴重腎功能不全患者(肌酐清除率<10ml/min)，需降低本品劑量至正常用量的50～70%。並進行嚴密的用藥後監測。
用藥期間出現視網膜出血、嚴重低血壓、過敏反應者應立即停藥。
駕駛車輛及從事機器操作的患者，使用本品時要注意。

孕婦及哺乳期婦女用藥

由於尚無足夠的孕婦及哺乳期婦女用藥資料，本品禁用於妊娠和哺乳期婦女。

兒童用藥

尚無有關資料。

老年用藥

老年患者在肝臟代謝減慢，通過腎臟、糞便排泄速率減慢，應酌情減量，或遵醫囑。

藥物相互作用

本品可增強降壓藥、降糖藥及抗凝藥的藥理作用。

藥物過量

本品用藥過量後出現的症狀有：眩暈、噁心、血壓降低、心動過速、面部潮紅、喪失知覺、發燒、激越、喪失反射、強直-陣攣性驚厥、咖啡樣嘔吐和心率失常。
應採取對症治療。主要是監測血壓和呼吸。地西泮可用於治療驚厥。
嚴重過敏反應(休克)的急救處理措施：
[u]出現首發症狀(出汗、噁心、發紺)[/u]
- 立即停止注射/輸注，將套管留在血管中；
- 若需要，建立靜脈輸入。
其他常規緊急處置辦法：
- 將下肢抬高超過頭和身體
- 保持呼吸道通暢。
緊急處置辦法：
- 立即靜脈注射腎上腺素：將1ml腎上腺素溶液(1：1000)稀釋至10ml溶液中，靜脈緩注1ml (相當於0.1mg腎上腺素)，需嚴密觀察患者心率和血壓(對心率失常患者可能有危險)。可重複套用腎上腺素靜脈緩注治療。
- 其後的靜脈擴容治療：例如：血漿、人體白蛋白及電解質平衡溶液。
- 繼後靜脈糖皮質激素治療：例如：250～000mg強的松龍(或其它等量糖皮質激素)。可重複給予糖皮質激素治療 。
其它治療方法可予以考慮：例如：人工呼吸、吸氧及抗組胺治療。

藥理毒理

己酮可可鹼為二甲基黃嘌呤類衍生物，可降低血液粘稠度，從而改善血液的流動性，促進缺血組織的微循環，增加特殊器官的氧供。
己酮可可鹼通過抑制磷酸二酯酶，升高細胞內三磷酸腺苷，從而改善紅細胞的變形能力。還能降低纖維蛋白原，抑制紅細胞以及血小板的聚集。

藥代動力學

口服給藥後，己酮可可鹼將被快速、完全吸收。本品有首過作用，系統生物利用度僅20-30%。
口服非緩釋製劑，血漿達峰時間小於1小時。
己酮可可鹼幾乎全部經肝臟代謝。血漿中，主要活性代謝產物1-(5-羥己基)-3，7-二甲基黃嘌呤具有較高水平，與原形藥物的含量比值為2：1。
己酮可可鹼的血漿半衰期為0.4- 0.8 小時， 代謝產物的半衰期為1-1.6小時。本品主要經腎臟清除，僅4%經糞便排除。僅有痕量原型藥物排泄。
本製劑中己酮可可鹼以緩慢方式釋放。

貯藏

遮光，密封保存。
藥品勿放在兒童可取處。

包裝

20片/盒

有效期

5年.