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基本信息
【商品名稱】巨和粒
【通用名稱】注射用重組人白介素-11
【批准文號】國藥準字S20030017
【英文名稱】Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
說明書
功效主治
用法用量
推薦本品套用劑量為25μg/kg,，於化療結束後24-48小時起或發生血小板減少症後皮下注射，每日一次，療程一般為7-14天。輕度血小板減少症劑量可調整為12．5μg/kg。血小板計數恢復後應及時停藥。
化學成分
本品活性成分為重組人白介素-11，緩衝體系為10mM磷酸沖液，pH7．0，內含0．3M甘氨酸。
藥理作用
本品是套用基因重組技術生產的一種促血小板生長因子，可直接刺激骨髓造血幹細胞和巨核祖細胞的增殖，誘導巨核工業細胞的成熟分化，增加體內血小板的生成，從而提高血液血小板計數，而血小板功能無明顯改善。臨床前研究表明，體內套用本品後發育成熟的巨核工業細胞在超微結構上完全正常，生成的血小板的形態、功能和壽命也均正常。
相互作用
除了化療本身的不良反應外，重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥後均能迅速消退。國外臨床試驗中發生率高於安慰劑對照組的不忍受反應包括水腫、頭痛、發熱、心悸、心動過速、房顫、噁心嘔吐、眩暈、失眠、呼吸困難、皮疹、結膜充血，偶見用藥後一過性視力模糊。
不良反應
除了化療本身的不良反應外，重組人IL-11的大部分不良反應均為輕至中度，且停藥後均能迅速消退。國外臨床試驗中發生率高於安慰劑對照組的不忍受反應包括水腫、頭痛、發熱、心悸、心動過速、房顫、噁心嘔吐、眩暈、失眠、呼吸困難、皮疹、結膜充血，偶見用藥後一過性視力模糊。
注意事項
1． 腫瘤化療病人應在化療後使用，不宜在化療前或化療中使用。
2． 使用本品過程中應定期檢查血象（一般隔日一次），注意血小板數值的變化，在血小板升至100×109/L時應及時停藥。
3． 器質性心臟病患者，尤其充血性心衰及心房纖顫、心房撲動病史的患者慎用。
4． 使用期間應注意毛細血管滲漏綜合徵的監測，如體重增加、浮腫、漿膜腔積液等。
5． 本品僅供醫囑或在醫生指導下使用。
禁 忌 症
對白介素-11及本品中其它成分過敏者禁用。
產品規格
- 4×107AU（3mg）/支
貯藏方法
2-8℃
生產企業
企業名稱：齊魯製藥廠
