華熙福瑞達生物醫藥有限公司是全心致力於透明質酸鈉（醫藥領域中稱其為玻璃酸鈉）系列產品的研發、生產和銷售的企業。
基本介紹
- 公司名稱：山東福瑞達生物醫藥有限公司
- 上市地點：香港聯交所
- 上市時間：2008年
- 股票代碼：00963.HK
企業簡介,企業記事,
企業簡介
華熙福瑞達生物醫藥有限公司前身為山東福瑞達生物醫藥有限公司，成立於1998年，是由華熙國際投資集團有限公司與山東福瑞達醫藥集團公司合作創建的高新技術企業，根據套用領域和技術要求的不同，透明質酸鈉原料產品分為醫藥級（包括滴眼液級和注射級）、化妝品級、食用級等規格。
華熙福瑞達生物醫藥有限公司
華熙福瑞達生物醫藥有限公司嚴格按照GMP、ISO9001質量體系進行管理，保證產品質量的可靠性和穩定性。公司是國內首家獲得發酵法生產玻璃酸鈉藥用輔料（國藥準字F20040001）資質的生產廠家，也是國內唯一具有發酵法生產玻璃酸鈉原料藥（國藥準字H20113379）批准文號並通過GMP認證的生產廠家。注射級玻璃酸鈉（API）按照ICH Q7的要求生產，質量達到了歐洲藥典和日本藥典標準，獲得了歐盟CEP證書和美國DMF登記號，並且順利通過美國FDA的現場審核。
透明質酸鈉作為天然保濕因子已在化妝品中得到廣泛套用，並深受消費者認可。公司是中國化妝品用透明質酸鈉行業標準的第一起草單位，化妝品級透明質酸鈉產品於2011年通過國際ECOCERT有機化妝品原料認證。公司在透明質酸鈉產業化中不斷進行革命性技術創新，2011年全球首家實現酶切法生產寡聚透明質酸鈉（納諾HATM）的產業化，同年，納諾HATM正式上市。
透明質酸鈉在美國、日本等已開發國家已被廣泛套用於食品領域中，口服透明質酸鈉具有美容養顏，改善關節的作用。2004年，華熙福瑞達生物醫藥有限公司在國內率先啟動了透明質酸鈉新資源食品的註冊申報，並進行了多項安全性試驗，2008年9月成為國內首家獲得新資源食品透明質酸鈉生產資質的企業。2011年，食品級透明質酸鈉產品先後通過國際Kosher猶太潔食認證和Halal清真食品認證。
公司的透明質酸鈉產品在國內占有主要市場份額，並遠銷美國、日本、歐洲等國家和地區，成為世界知名品牌的製藥企業、化妝品企業和保健食品企業的全球原料供應商。
企業記事
1980年：開始化妝品用透明質酸和眼科用玻璃酸鈉注射液的研製。
1985年：化妝品用透明質酸的研究及套用研究獲商業部科技進步三等獎，山東省科技進步三等獎。1988年：提取法透明質酸實現工業化生產。
1990年：開始發酵法生產透明質酸的研究工作。
1992年：發酵法生產透明質酸的研究項目列入國家“八五”科技攻關計畫。
眼科手術用注射級透明質酸開始投產。
1993年：滴眼液級透明質酸投入生產。
1994年：發酵法生產透明質酸首先在國內研製成功，為國家“八五”科技攻關計畫，通過國家驗收。
1998年：華熙福瑞達生物醫藥有限公司正式成立。使用發酵法生產透明質酸，化妝品級透明質酸產品投產。
2000年：發酵法生產藥用透明質酸通過國家驗收，並獲“九五”國家重點科技攻關計畫優秀成果獎。
醫藥級透明質酸進入投產。
2001年：透明質酸原料通過ISO9001質量管理體系認證，並獲得英國國家UKAS認證。
2002年：華熙福瑞達生物醫藥有限公司透明質酸藥用輔料生產線通過藥監局的驗收。
“發酵生產藥用透明質酸”項目獲山東科技進步二等獎。
套用於特殊滴眼液的滴眼液級透明質酸鈉成品HA－E2研製成功。
華熙福瑞達生物醫藥有限公司副總經理郭學平先生因其在我國發酵生產透明質酸領域做出傑出成就，被衛生部授予2002年度吳階平保羅楊森醫藥研究獎。
2003年：低分子透明質酸溶液產品研製成功。
2004年：福瑞達生物醫藥玻璃酸鈉藥用輔料得到國家食品藥品監督管理局批准，文號為國藥準字 F20040001；
注射級玻璃酸鈉產品試產成功；
“玻璃酸鈉及其藥物製劑的研究開發”榮獲國家科技進步二等獎。
透明質酸鈉獲得“國家重點新產品證書”。
2005年：福瑞達生物醫藥遷入濟南高新區新址，透明質酸的年生產能力達到20噸。
2006年：福瑞達生物醫藥注射級透明質酸獲美國FDA頒發的DMF登記號；
2007年：福瑞達生物醫藥按照美國FDA要求的注射級透明質酸新廠房開工建設。
