實驗動物許可證管理全過程記錄辦法

出台背景

為規範實驗動物許可證核發、管理程式，依據《河北省行政執法全過程記錄實施辦法》，制定本辦法。

一、實驗動物許可證核發

實驗動物許可證申請、審批全過程在“河北省網上審批系統”進行。

（一）申請

登錄河北省網上審批系統，提交申報資料。申請實驗動物許可證所需資料具體如下：

1、行政許可申請書；

2、河北省實驗動物生產（使用）許可證申請書；

3、實驗動物或動物實驗機構的規章制度；

4、申請機構實驗動物設施平面圖；

5、申請機構實驗動物標準操作規程；

6、從業人員培訓情況和體檢情況；

7、國家或省實驗動物質量檢測機構出具的檢測報告；

8、換髮實驗動物許可證的單位，需提交五年工作總結。

（二）受理

1、屬受理範圍，材料齊全，則向申請單位出具“行政許可申請受理通知書”，附帶填寫“行政許可文書送達回證”，由申請單位收件人簽字確認。

2、屬受理範圍，材料不齊全，則向申請單位出具“行政許可申請材料補正告知書”，一次性告知申請需補交材料內容及要求。附帶填寫“行政許可文書送達回證”，由申請單位收件人簽字確認。

3、非受理範圍，則向申請單位出具“行政許可不予受理決定書”。附帶填寫“行政許可文書送達回證”，由申請單位收件人簽字確認。

（三）特別程式

1、告知特別程式。受理後，需告知申請單位將進行專家現場評審及時間，形成“行政許可特別程式告知書”反饋給申請單位。附帶填寫“行政許可文書送達回證”，由申請單位收件人簽字確認。

2、執行特別程式。

（1）按照實驗動物許可證管理要求，製作“實驗動物許可證現場檢查記錄表”，記錄預備會議、首次會議、現場檢查、評審和末次會議有關內容，每張記錄表需由被檢單位負責人和專家組組長簽字。

（2）申請單位實驗動物管理人員或操作人員的現場考試答卷。

（3）每位專家填寫“驗收評審考核表”並簽字。

（4）專家組組長匯總專家考核結果，填寫“驗收評審考核表”及綜合評價意見並簽字。

（5）專家組出具“評審意見”，並由專家組組長簽字；同時，專家組成員在“實驗動物許可證評審專家組名單”簽字。

（6）在執行特別程式過程中，不符合實驗動物許可證核發條件的事項，用照片或錄音的方式記錄。

3、特別程式結束後，整理執行特別程式時所有文檔，裝訂歸檔。

（四）核發

1、準予許可情況，則向申請單位出具“準予行政許可決定書”，列印“實驗動物許可證”正、副本，反饋給申請單位。反饋時填寫“行政許可文書送達回證”，由申請單位收件人簽字確認。

2、不準予許可情況，則向申請單位出具“不予行政許可決定書”。附帶填寫“行政許可文書送達回證”，由申請單位收件人簽字確認。

二、年檢及檢查、抽查

（一）年檢