富馬酸氯馬斯汀乾混懸劑

富馬酸氯馬斯汀乾混懸劑,適應症為本品為抗組胺藥。主要用於治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢症等過敏性疾病。亦可用於支氣管哮喘的抗過敏治療。

基本介紹

  • 藥品名稱:富馬酸氯馬斯汀乾混懸劑
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:其他H1受體阻斷藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,

成份

本品主要成份為:富馬酸氯馬斯汀。其化學名稱為:[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-[2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基]-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽。
分子式:C21H26ClNO·C4H4O4
分子量:459.97

性狀

本品為加矯味劑的白色或類白色粉末和顆粒,味甜。

適應症

本品為抗組胺藥。主要用於治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹及皮膚瘙癢症等過敏性疾病。亦可用於支氣管哮喘的抗過敏治療。

規格

0.67mg

用法用量

口服,每日2次。
6~12歲兒童:起始量每次1包(每包含氯馬斯汀0.5mg);依病體及體重劑量可適當增減。
12歲以上兒童及成人:起始量為每次2包(每包含氯馬斯汀0.5mg);若病情需要,劑量亦可適當增加至每日6~8包。

不良反應

部分患者服藥後可出現嗜睡、頭暈、乏力、口乾、食欲不振、噁心等現象,服藥過量可產生精神症狀。

禁忌

1、對本品或其他化學結構相似的抗組胺藥過敏者禁用。
2、本品不能用於新生兒及早產兒。

注意事項

1、服藥期間不宜駕駛、從事高空及有危險的作業。
2、本品不宜與乙醇、中樞神經抑制藥,如催眠藥、靜鎮藥、安定類等同時服用。
3、患有下列疾病者,如:眼內壓升高、甲亢、心血管及高血壓病、潰瘍病、前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳婦女慎用。

兒童用藥

本品不能用於新生兒及早產兒。

老年用藥

在老年病人(≥60歲)服用氯馬斯汀時更容易導致眩暈、鎮靜、低血壓等。在下列情況時應慎用:有支氣管哮喘病史、眼內壓升高、甲亢、心血管疾病等。

藥物相互作用

抗組胺類藥物如與其他的中樞神經系統抑制藥物,如:巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經系統的作用。
單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽鹼能作用。

藥物過量

常見的反應為口乾、瞳孔固定散大、臉部潮紅、發熱。也可以表現為中樞神經系統抑制或中樞神經系統興奮。兒童最初主要表現為一系列中樞神經系統興奮綜合症,包括激動、幻覺、共濟失調、肌肉抽搐、手指多動症、高熱驚厥、震顫、反射亢進及隨後的反射抑制、心臟、呼吸聚停,兒童在產生幻覺之前可有輕微的抑制。成人主要表現為嗜睡至昏迷程度不等的中樞神經系統抑制。抗組胺類藥物引起驚厥的劑量與致死量之間非常接近。驚厥意味著不良的預後。
藥物過量可引起兒童和成人昏迷和心血管嚴重反應。
服用過量藥物至出現毒性反應之間的潛伏期非常短,大約半小時~2小時。
其它藥物的過量(如三環抑制藥)也可表現類似於抗膽鹼能症狀。

藥理毒理

藥理作用
富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽鹼能(口乾)和鎮靜副作用的抗組胺藥。通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成、潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮和擴張作用,並可劑量依賴地導致中樞神經系統興奮或抑制。抗組胺藥並不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
毒理研究
生殖毒性:
雄性大鼠經口給予本品,劑量達成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。
大鼠和家兔經口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究並不總能預示人的反應,只有當確實需要時,才可在孕期使用本品。
尚無本品在乳汁中含量測定的報導,但許多抗組胺藥可經乳汁排泄。
致癌性:
大鼠(2年)和小鼠(85周)連續經口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。

藥代動力學

本品口服經消化道迅速吸收,服藥後30分鐘後起效,2~5小時達到血藥濃度高峰,作用可持續10~12小時,主要分布於肝、腎、肺、脾等臟器,主要在肝臟內代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產物,並與葡糖醛酸相結合,在120小時內由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現於乳液中。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

雙層複合膜,10包/盒。

有效期

二年。

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