室間質量評價

室間質量評價

室間質量評價(EQA,external quality assessment),是多家實驗室分析同一標本、並由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報的結果、以此評價實驗室操作的過程。通過實驗室間的比對判定實驗室的校準、檢測能力以及監控其持續能力。

基本介紹

  • 中文名:室間質量評價
  • 外文名:external quality assessment
  • 簡稱:EQA
  • 正文:1.室間質量評價的作用和目的
作用目的,糾正活動程式,評價要求,

作用目的

室間質量評價的作用:室間質量評價或簡稱室間質評(EQA)是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動,實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。參加EQA計畫,可為評價實驗室所出具的數據是否可靠和有效提供客觀的證據,它的主要作用可歸納為以下四點:a.評價實驗室是否具有勝任其所從事檢測工作的能力。由組織EQA的權威機構等進行;b.作為實驗室的外部措施,來補充實驗室內部的質量控制程式;c.是對權威機構進行的實驗室現場檢查的補充;d.增加患者和臨床醫生對實驗室能力的信任度,而這種信任度對實驗室的生存與發展而言,是非常重要的。
室間質量評價(EQA)的目的:EQA是為確定實驗室能力而進行的活動。是指按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行檢測的組織、實施和評價。
進行EQA的目的可歸納為以下六點:
①確定實驗室進行測量的能力,以及對實驗室質量進行持續監控的能力;
②識別實驗室存在的問題,並制定相應的補救措施。這些措施可能涉及諸如個別人員的行為或儀器的校準等;
③確定新的測量方法的有效性和可比性,並對這些方法進行相應的監控;
④增加實驗室用戶的信心;
⑤識別實驗室間的差異;
⑥確定某種檢測方法的性能特徵。

糾正活動程式

室間質量評價的糾正活動在EQA活動中出現不滿意結果(離群值)的實驗室,應依照EQA糾正活動的要求進行整改。程式如下:
要求實驗室儘快尋找和分析出現不滿意結果的原因,開展有效的整改活動,並將詳細的整改報告以書面形式保存。有效的整改活動包括對質量體系相關要素的控制、技術能力的分析以及進行相關的試驗和有效地利用反饋信息等。

評價要求

對參加EQA的實驗室有以下三個基本要求:①有明確的職責以確保參加室間質量評價活動;②有參加該活動的檔案化程式;③執行該程式並提供證明參加活動的記錄,以及有效利用EQA結果。必要時應提供出現不滿意結果時所採取的糾正活動的證明資料。

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