天麻素注射液

天麻素注射液,適應症為用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

基本介紹

  • 藥品名稱:天麻素注射液
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:內科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為天麻素。
化學名稱:4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學結構式:
天麻素注射液

分子式:C13H18O7·1/2H2O
分子量:295.29
輔料:無。

性狀

本品為無色澄明液體。

適應症

用於神經衰弱、神經衰弱綜合症及血管神經性頭痛等症(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)亦可用於腦外傷性綜合症、眩暈症如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。

規格

2ml:0.2g

用法用量

肌內注射,一次0.2g,一日1~2次。器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。 

靜脈滴注,每次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500ml稀釋後使用。

不良反應

有少數病人出現口鼻乾燥、頭昏、胃不適等症狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。

禁忌

對本品中任何成份過敏者禁用。

注意事項

使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請諮詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。當藥品性狀發生改變時禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

尚缺乏本品藥物過量的報導。一旦過量,應進行對症和支持治療。

藥理毒理

1.藥理:
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理:
急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血脂均無影響。

藥代動力學

注射給藥後,血藥濃度高低與鎮靜作用時間一致,消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%經尿排出,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。

貯藏

密閉,室溫(10-30℃)保存。

包裝

安瓿包裝,每盒2ml×6支。

有效期

36個月。

執行標準

YBH19002005

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