土黴素膠囊

土黴素膠囊,適應症為1.本品作為選用藥物可用於下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合套用。2.由於目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方可作為選用藥物。

基本介紹

  • 藥品名稱:土黴素膠囊
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,資料來源,妊娠分級,

成份

土黴素。化學名為:6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-並四苯甲醯胺。
分子式:C22H24N2O9
分子量:460.44

性狀

本品為膠囊劑。

適應症

1.本品作為選用藥物可用於下列疾病:
(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合套用。
2.由於目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,方可作為選用藥物。

規格

0.25g

用法用量

口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。8歲以下小兒禁用本品。

不良反應

1.消化系統:胃腸道症狀如噁心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報導,多發生於服藥後立即臥床的患者。
2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性,但肝毒性亦可發生於並無上述情況的患者。
3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以,應建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血症加重、高磷酸血症和酸中毒。
7.二重感染:長期套用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血症。
8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒,並可致骨骼發育不良。
9.套用本品可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現口乾、咽痛、口角炎和舌炎等。

禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

1.交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。
2.對診斷的干擾:
(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由於本品對螢光的干擾,可使測定結果偏高。
(2)本品可使鹼性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3.長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。
4.口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。
5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐後2小時服用,避免食物對吸收的影響。
6.下列情況存在時須慎用或避免套用:
(1)由於本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。
(2)由於本品可加重氮質血症,已有腎功能損害不宜套用此類藥物,如確有指征套用時須慎重考慮,並調整劑量。
7.治療性病時,如懷疑同時合併梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,後者每月1次,至少4次。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區內,引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長,此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜使用本品。
本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能,哺乳期婦女套用時應暫停授乳。

兒童用藥

本品可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物,導致恆齒黃染,牙釉質發育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。

老年用藥

老年患者常伴有腎功能減退,套用本品,易引起腎毒性,故老年患者套用本品時應根據腎功能減退的程度調整劑量。

藥物相互作用

1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由於胃內pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品後1~3小時內不應服用制酸藥。
2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡合物,使本品吸收減少。
3.與全身麻醉藥甲氧氟烷同用時,可增強其腎毒性。
4.與強利尿藥如呋塞米等藥物同用時可加重腎功能損害。
5.與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)同用時可加重肝損害。
6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數小時分開服用。
7.本品可降低避孕藥效果,增加經期外出血的可能。
8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

藥物過量

本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對症治療及支持治療。

藥理毒理

四環素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由於土黴素和四環素類的廣泛套用,臨床常見病原菌對土黴素耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

藥代動力學

本品口服後的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時後,2小時到達血藥峰濃度(Cmax),為2.5mg/L。本品吸收後廣泛分布於肝、腎、肺等組織和體液,易滲入胸水、腹水,不易透過血-腦脊液屏障。本品蛋白結合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2β)為9.6小時。本品主要自腎小球濾過排出,給藥後96小時內排出給藥量的70%,其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

資料來源

CFDA藥品說明書範本

妊娠分級

FDA妊娠分級:D

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們