國家上海新藥安全評價研究中心

國家上海新藥安全評價研究中心（暨上海益諾思生物技術有限公司）成立於1993年，作為中國業務最全面的臨床前安全性評價研究機構，多年來為客戶完成了大量高品質的安全評價研究，均順利通過中國和美國藥政管理部門的新藥評審。自2003年首批通過中國食品藥品監督管理局的GLP認證以來，我們已評價了321個化合物，包括253個小分子藥物、53個生物製品和15箇中草藥藥物。

基本介紹

• 公司名稱：國家上海新藥安全評價研究中心
• 總部地點：上海
• 成立時間：1993年
• 經營範圍：食品藥品監督管理
• 公司性質：民營企業
• 別稱：暨上海益諾思生物技術有限公司

基本概況

■ 擁有平均15年研究經驗的毒理及病理技術團隊
■ 為來自美國、丹麥、法國、瑞士、日本、韓國和中國等國家的300多家客戶提供優質服務
■ 試驗設計可根據客戶需求遵循不同藥政管理部門（包括FDA、OECD、SFDA）的指導原則
■ 多於40%的員工通過AALAS認證先進的設施
■ 上海首家通過AAALAC認證的研究機構　　■ 完善的環境及安全電子監測系統、先進的實驗設備及時高效的服務
■ 在過去5年中95%以上的研究準時或提前完成
■ 優秀的項目管理服務高性價比的服務
■ 極具競爭力的性價比
■ 離職率低於6%的穩定團隊

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檢測能力

該中心建成後被國內外專家譽為“國內一流，基本與國際接軌的新藥臨床前安全性評價中心”。2003年5月19日通過國家食品藥品監督管理局GLP檢查，成為全國首批通過國家GLP認證的新藥非臨床研究機構，並與2006年9月順利通過複查。

共建模式

本中心是由國家科技部、上海市科委（上海新藥研究開發中心）、張江集團公司、上海醫藥工業研究院，浦東科技投資公司共同投資，實行企業化管理的科研型事業單位。中心實行理事會領導下的主任負責制，按照現代企業制度和GLP規範運作，自主經營，自負盈虧。