單盲試驗

單盲（single blind）

只有研究者了解分組情況，研究對象不知道自己是試驗組還是對照組。

這種盲法的優點是研究者可以更好地觀察了解研究對象，在必須時可以及時恰當地處理研究對象可能發生的意外問題，使研究對象的安全得到保障。

缺點是避免不了研究者方面帶來的主觀偏倚，易造成試驗組和對照組的處理不均衡。

基本介紹

• 中文名：單盲試驗
• 外文名：single-blind experiment:
• 優點：可以更好地觀察了解研究對象
• 缺點：避免不了研究者帶來的主觀偏倚

英文名稱及定義

single-blind experiment:

an experiment in which the participants are unaware of which participants received the treatment.

中文名稱及定義

單盲臨床試驗：

“單盲”臨床試驗。研究者知道患者給藥的具體內容,而患者不知道所接受治療的真實內容。前者有利於保證患者在臨床試驗過程中的安全性,但不能避免研究者在實施治療方案和評定療效時所導致的偏倚。

是正 “盲”法原則是臨床試驗中減少偏倚的一種有效方法。

實際套用

指藥物療效評定時的一種試驗方法，即在新藥臨床評價的研究中，為排除試驗執行者與受試者主觀偏差對試驗結果的影響，在採用隨機對照試驗時，受試者不知道自己接受的是試驗藥還是對照藥，或者試驗醫生與受試者均不知何者為治療組，何者為對照組。盲法僅限受試者為單盲法(single blind tech-nique);盲法既對受試者也對試驗執行者為雙盲法(double blind technique)。受試者大多喜歡新藥治療，對新藥期望值較高，對治療將產生積極的影響;對已知的對照藥，甚至是安慰劑將產生懷疑甚至失望，對治療將產生消極的影響。因而單盲法有助於消除受試者主觀色彩對試驗的影響。雙盲法可防止試驗執行醫生在觀察病情、詢問病情的傾向性色彩。盲法試驗有助於客觀地評價藥物，使結果更準確，已在藥物臨床評價研究中廣泛套用。單盲法試驗不能排除試驗執行醫生主觀色彩的影響，現已少用，一般均採用雙盲法試驗。在進行雙盲試驗時，試驗藥與對照藥(或安慰劑)除了編號不同而外，兩者的外觀應一致，口服藥還應做到色、香、味的相似。採用雙盲法時試驗執行醫生必須知道正在試驗的新藥與對照藥具有那些藥理作用和可能發生何種不良反應，以策安全。

分類

①非盲性臨床試驗：為研究人員和受試者都知道受試者接受治療的具體內容。有些臨床試驗只能是非盲性的，如比較手術治療和保守治療對某種疾病的療效;評定生活習慣的改變對發生冠心病的影響等;②單盲臨床試驗：只有研究者知道病人用藥的具體內容而受試者是盲的，因而可避免來自受試者主觀因素的偏差;③雙盲臨床試驗：研究者和受試者都不知道受試者分到哪一組，接受哪種治療，雙盲試驗中需要由第三者來組織、實施並監督整個試驗的進行，包括所研究的干預措施的效益和不良反應;④如在統計分析時也不知道分析的組是試驗或對照，有時稱此種試驗為三盲。在選擇單盲和雙盲試驗時主要考慮以下情況：對那些主要根據病人主觀感受作為判斷療效根據的試驗，應“盲”受試者，如鎮痛藥或安眠藥等療效試驗;對那些主要由醫生主觀印象作為試驗效果指標的，應使用雙盲試驗，如抗精神病藥的療效分析。