原研藥品(innovator drug)是2014年公布的藥學名詞。
基本介紹
- 中文名:原研藥品
- 外文名:innovator drug
- 所屬學科:藥學
- 公布時間:2014年
- 屬性:藥學名詞
定義,出處,
定義
通過了藥品管理機構的質量、安全性與有效性評價,第一個獲得上市許可的藥品。
出處
《藥學名詞》第二版。

原研藥品(innovator drug)是2014年公布的藥學名詞。
原研藥品(innovator drug)是2014年公布的藥學名詞。定義通過了藥品管理機構的質量、安全性與有效性評價,第一個獲得上市許可的藥品。出處《藥學名詞》第二版。1...
原研藥,即指原創性的新藥,經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元,目前只有大型跨國製藥企業才有能力研製。 在我國,“原研藥”主要是指過了專利保護期的進口藥。原研藥的開發過程 1確定疾病靶標 不少疾病通常是因細胞內或細胞表面的某一蛋白的...
著藥品一致性評價開始步入正軌,中國仿製藥和原研藥終於要站在同一起跑線上競爭了,因此,很多年來關於仿製藥和原研藥的爭論終於要結束了。 在發改委依然管制藥品價格之前,一直存在一種爭論,即所謂的:原研藥的超國民待遇。而在國際上藥品分為專利藥和仿製藥。如果專利藥過期,即把研發該藥物廠家的產品成為品牌藥。
