半預成可調式下頜前移器

半預成可調式下頜前移器（商品名領先矯治器）是口腔矯治器的一種，是《內科學》推薦的一種治療鼾症和睡眠呼吸暫停綜合徵的有效方法之一。目前在臨床套用較多的，證實安全，簡單、溫和、費用低。

基本介紹

• 中文名：半預成可調式下頜前移器
• 所屬學科：醫學
• 所屬領域：醫療器械
• 套用領域：五官科

產品組成

半預成可調式下頜前移器用進口高分子材料製造，由上齒固位器、下齒固位器、連桿、定位卡標組成。

產品性能

1.抗拉能力：阻鼾器每個連桿及固定部位應能承受50N拉力；
2.抗壓能力：阻鼾器的上齒固位器和下齒固位器應能承受100N壓力；
3.生物性能：
1） 口腔矯治器口腔黏膜刺激計分應在0-1分；
2） 口腔矯治器不致敏；
3） 口腔矯治器細胞毒性計分應在0-1分；

產品證照

領先®矯治器醫療器械生產企業許可證號：京藥監生產許20100012號
領先®矯治器產品註冊號：京藥監械（準）字2011第2260670號
領先®矯治器執行的產品標準是：YZB/京0235-2011

適應症

本產品用於因齶咽氣道阻塞導致的“阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵”，俗稱“打呼嚕”的輕、中度患者；
不願或不能耐受呼吸機的重度“阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵”；
手術後復發的患者也可用本產品作為輔助方法之一。
*本產品為國家二類醫療器械，只能在醫院安裝，在醫生指導下使用。

產品功效

本產品是一種小型口腔矯治器，它可將睡眠中患者的下頜限制在一個適當的前伸位，頦舌肌帶動舌骨及舌體前移，從而使舌咽部氣道暢通。同時由於舌體前移，減少或消除了舌體對軟齶、懸雍垂的壓迫，使得齶咽部氣道也變得暢通，提高了通氣量，消除或減低了鼾聲，提高睡眠質量。

禁忌症

牙齒鬆動、缺損、有假牙及患有牙周炎者慎用；
顳下頜關節紊亂者勿用，處於發育期的青少年不建議使用，必要時由醫師結合對牙列生長影響及治療OSAHS的利弊綜合考慮。

產品保養

1. 每天晨起時，從口中取出阻鼾器用柔軟的牙刷、牙膏清洗乾淨。建議定期用義齒清潔劑（藥店有售）清潔保養。
2. 本產品平時應放置在清潔、陰涼和乾燥的環境中保存。
3. 本產品使用期限為兩年,合理使用會延長使用壽命。