勝普樂

勝普樂,即帕立骨化醇注射液，是一種合成的、選擇性、第3代維生素D受體激活劑。該產品於1998年4月17日在美國首次獲準上市，用於預防和治療與慢性腎病相關的繼發性甲狀旁腺功能亢進症，具有降低甲狀旁腺激素（PTH）水平的作用，同時對血鈣及血磷水平影響較小。該藥於2002年9月在歐盟國家獲得上市許可，目前，該產品已在全球60餘個國家上市套用。

在中國，勝普樂批准用於治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進。這是我國首個批准的針對該疾病的治療藥物。它的上市，將為我國接受血液透析的慢性腎功能衰竭繼甲狀旁腺功能亢進患者提供一個新的有效的治療方案。

基本介紹

• 藥品名稱：勝普樂
• 別名：帕立骨化醇注射液

基本信息欄（藥品）

藥品名稱	勝普樂/ZEMPLAR	性狀	本品為無色的澄明液體
別名	帕立骨化醇注射液	規格	1ml：5µg、2ml：10µg
外文名字	Paricalcitol Injection	貯藏	室溫保存（低於30°C），避免冷凍
是否處方藥	是	有效期	24個月
主要適應症	治療接受血液透析的慢性腎功能衰竭患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進。	生產企業	艾伯維
禁忌	對藥品活性成分或任何輔料過敏者，維生素D中毒、高鈣血症	進口藥品註冊證號	1ml：5µg : H20130942; 2ml：10µg:H20130943

成份

本品主要成份為帕立骨化醇。

化學名稱：19-去甲-1α, 25 –二羥維生素D2。

化學機構式：（如圖）

分子式：C₂₇H₄₄O₃

分子量416.64

輔料：乙醇，丙二醇和注射用水。

用法用量

本品經由血液透析通路給藥。

成人患者本品推薦的起始劑量為0.04-0.1µg/kg（2.8-7µg），單次注射，給藥頻率不超過隔日一次，在透析過程中 的任何時間給藥。一旦確定了劑量，血清鈣和磷應該至少每月檢測一次。推薦每三個月檢測一次血清iPTH。在帕立骨化醇劑量調整期間，可能需要更加頻繁地進行實驗室檢查。

兒童患者（0-18歲），中國兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確定。

老年患者（>65歲），在帕立骨化醇的Ⅲ期臨床研究中，在65歲或超過65歲的患者中套用帕立骨化醇的臨床經驗有限。在這些研究中， 65歲或超過65歲的老年患者與年輕患者相比，在總體安全性和有效性方面未發現差異。

不良反應

大約600名患者在Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期臨床研究中接受了本品治療。總的來說，接受本品治療的患者中有6%報告了不良 反應。與本品治療有關的最常見的不良反應為高鈣血症，約在4.7%的患者中發生。高鈣血症與過度抑制的PTH的程 度有關，能通過適當的劑量調整將其發生風險降至最低。

注意事項

過度地抑制甲狀旁腺激素可能導致血清鈣水平升高並可能引起代謝性骨病。需對患者進行監測並進行個體化劑量調整，以達到合適的生理終點。如果出現具有臨床顯著意義的高鈣血症，而患者正在接受某種含鈣的磷結合劑，則應減少含鈣的磷結合劑的劑 量或中止使用含鈣的磷結合劑。慢性高鈣血症可能與全身性的血管鈣化和其他軟組織鈣化的發生有關。

關於繼發性甲狀旁腺功能亢進

繼發性甲狀旁腺功能亢進症（繼發性甲旁亢）是慢性腎衰竭患者常見的併發症，同時也是慢性腎衰竭終末期血液透析時最主要、最嚴重的併發症之一。

中山大學附屬第一醫院副院長、腎內科主任余學清教授介紹，繼發性甲旁亢容易造成對心血管的危害，如形成心血管意外、腦血管意外、血管鈣化等問題，而且這是對患者最大的危害；其次，會造成嚴重的全身性皮膚瘙癢，如果出現鈣化，情況可能會更嚴重；還有就是可能導致骨骼損害，包括骨骼疼痛、骨密度降低、纖維性骨炎等，除了疼痛之外還可能出現生活中病理性骨折和骨畸形，毫無疑問這對患者的生活質量和勞動能力造成巨大的影響。

預防繼發性甲旁亢越早，效果越好，且預防繼發性甲旁亢“要準”，患者不但要提高血鈣、降低血磷，還要抑制甲狀旁腺素的分泌。繼發性甲旁亢的治療針對性特彆強，治療時需要醫生進行調整。除了配合醫生治療外，甲旁亢患者要加強飲食方面的控制，同時加上適當的運動，這樣繼發性甲旁亢的治療有積極作用。