創新藥物

創新藥物是指具有自主智慧財產權專利的藥物。相對於仿製藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報導。 隨著我國對智慧財產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

基本介紹

• 中文名：創新藥物
• 外文名：innovative drug
• 耗資：數十億美元
• 意義：有自主智慧財產權專利的藥物

研發過程

創新藥首先從實驗室發現新的分子或化合物開始，經過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經過首次人體試驗，經歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質量可控制之後，才可以獲得藥物監管機構的批准。先後經歷10到15年的時間，耗資可達數十億美元。

研究意義

創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義。在國家（2006-2020）的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創製專項”，目的是創製一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主智慧財產權的藥物，降低對國外新藥的依賴。