促甲狀腺素試劑盒由標記試劑、固相試劑組成，適用於對血清中TSH的濃度進行測定。
基本介紹
- 中文名：促甲狀腺素試劑盒
- 外文名：Promote the thyroxine kit
- 產品名稱：TSH
- 產品名稱：促甲狀腺素試劑盒
產品名稱（中文）促甲狀腺素試劑盒
產品名稱（英文）TSH
註冊號國食藥監械(進)字2004第3400539號(更)
生產廠商名稱（中文）Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成該產品由標記試劑、固相試劑組成。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠單克隆TSH抗抗體（～333ng/ml）、疊氮化鈉（<0.1%）和防腐劑；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TSH抗抗體（～43μg/ml）、疊氮化鈉（0.11%）、蛋白質穩定劑和防腐劑。
產品適用範圍與ACS:180系統使用，適用於對血清中TSH的濃度進行測定。
註冊代理拜耳（中國）有限公司
售後服務機構北京北方華健醫療設備有限公司
有效期截止日2008.04.08
備註生產者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3400539號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3400539號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2007.04.13
生產廠地址（中文）511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文）美國
規格型號672220型：標記試劑2.5ml×6，固相試劑11.25ml×6；672221型：標記試劑2.5ml×1，固相試劑11.25ml×1
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
