內皮抑素，英文名endostadin，國際上首先報導的是1997年1月cell雜誌上刊登了美國哈佛醫學院folkman研究小組的鼠內皮抑素基因論文，引起國際轟動，轟動程度不亞於克隆學多利的報導，並很快引起醫學界的注意。國內首次報導endostadin基因是1998年3月25日中國專利公報公布了我們關於“人體內皮抑素基因的克隆方法及在抗腫瘤血管再生治療中的套用”。到目前，我們的兩個專利97107112·8和98111517·9均已公開。我們是用人的基因（human endostadin），人endostadin基因與鼠endostadin基因有83.33%的同原性。
基本介紹
- 中文名：人內皮抑素基因
- 外文名：endostadin
- 類型：基因
- 起源時間：1997年1月
- 起源事件：鼠內皮抑素基因論文
- 創作人：徐根興
- 發明時間：1997年
概述,藥物,發明人,膠囊,
概述
將人內皮抑素基因插入適當的工具載體，放大以後進行基因dna序列的全序列測定。確證以後，再把此基因插入幾種表達載體，並轉化入大腸桿菌進行表達，表達產物經純化可獲得99%的純度，加入賦形劑及保護劑製成注射針劑，按照國家對基因工程藥物申報的要求逐一進行臨床前試驗及各期臨床試驗（西藥一類）。
圖示
圖示藥物
受國家科技部委託，江蘇省科技廳於2005年8月19日組織專家對江蘇吳中實業股份有限公司承擔的國家科技攻關引導項目“人內皮抑素基因藥物研究”課題進行驗收。經過專家組的評審和討論，項目順利通過驗收。
人內皮抑素基因由徐根興教授於1997年申請發明專利，具有完全的自主智慧財產權，1999年入選國家科技部基礎科學研究十大新聞，2000年12月在國際上第一個獲得此項研究的發明專利。人內皮抑素基因在人體內通過抑制腫瘤組織的血液供應，使腫瘤缺乏營養物質和氧氣而停止生長，並逐步萎縮直至死亡。如果說過去治療癌症的藥物採用的原理是正面與癌細胞拼殺的話，那么人內皮抑素則是“斷敵糧草”，“餓死”癌細胞。
基因治療是國際科學研究的熱點和難點，需要有強大的科研力量和雄厚的資金支持。通過產學研聯手，原第二軍醫大學南京軍醫學院與江蘇吳中實業股份有限公司合作建立江蘇省基因藥物工程技術研究中心，並與南京大學、中科院上海藥物研究所、上海醫工院等近十家科研機構聯合進行攻關。作為國家生物製品一類創新藥物重組人血管內皮抑素注射液，已完成動物試驗等所有臨床前研究，並已獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的臨床批件，成為我國第一個具有自主智慧財產權的從大腸桿菌生產的天然人源結構的人內皮抑素注射液。項目一旦投產，許多癌症患者將會從中受益。
醫學界對惡性腫瘤的治療方法主要採取放療、化療及手術療法等，這些方法是非特異件的，在殺死癌細胞的同時也損傷了正常細胞，致使患者的自身抵抗力大大下降，苦不堪言。而“抗血管生成療法”則避免了這種兩敗俱傷的局面：即通過抑制腫瘤管的生長，切斷腫瘤的血液供應，“餓死”腫瘤細胞，達到控制腫瘤生長和轉移的目的。
發明人
世界第一個發現“人內皮抑素基因”的人，1955年出生、現任第二軍醫大學南京軍醫學院分子醫學研究所所長、教授，南京大學客座教授、博士研究生導師，Visiting Professor（美國紐約大學客座教授）,其撰寫的《定量細胞學和細胞化學技術》一書，被中國科技部列入《青年科學家文庫》；他發現的抑制腫瘤血管生成基因——人內皮抑素基因，被中華人民共和國科學技術部評為1999年基礎科學研究十大新聞，這是由科技部組織幾百名院士科學家，從19個候選項目中篩選出來的；其將人內皮抑素基因導入到雙歧桿菌中的方法，獲得兩項國家發明專利，並以1400萬轉讓給內蒙古雙奇藥業。。
內蒙古雙奇藥業股份有限公司隸屬於國家級重點高新技術企業、國家計委認定的重點高技術產業化示範企業和科技部認定的國家火炬計畫高新技術企業。2000年出價1400萬，購買徐根興將“人內皮抑素基因”導入到“雙歧桿菌”中的技術方法的專利，專利號：ZI971071128ZI981115179；又先後投資1700萬元從德國、日本、美國等引進一批真空冷凍乾燥機、厭氧培養箱等國際先進水平設備，其生產的海唯雙奇膠囊與同類功效的藥物(易瑞沙、格列衛、特羅凱)相比較，功效更強勁，更重要的是它沒有抗藥性，無任何毒副作用。
膠囊
[名 稱]海唯雙奇桿菌膠囊
[性 狀]乳白色或微黃色性粉末，無異味
[主要成分]是由第二軍醫大學南京軍醫學院分子醫學研究所提供的含有人內皮抑素基因的特殊雙歧桿菌。
[產品說明]本產品完全按徐根興教授兩項發明專利ZI971071128ZI981115179的生產技術製造。
