二尖瓣球囊擴張導管，產品性能結構及組成該產品的PTMC型由INOUE球囊管、注射器(僅供擴張球囊用)球囊延伸管、擴張器、導絲、探條、量尺組成。該產品的IMS型由INOUE球囊管、注射器(僅供擴張球囊用)組成。該產品無菌狀態提供，一次性使用。
產品名稱（中文）二尖瓣球囊擴張導管
產品名稱（英文）Inoue-Balloon Catheter
註冊號國食藥監械(進)字2008第3771887號
產品適用範圍該產品用於經皮股靜脈穿刺二尖瓣擴張術，治療二尖瓣狹窄。
註冊代理南京利豐英和商貿有限公司
售後服務機構南京利豐英和商貿有限公司
批准日期2008.07.10
有效期截止日2012.07.09
備註承產單位：Toray Industries, Inc. Seta Plant
生產廠商名稱（英文）Toray Industries,Inc
生產廠地址（中文）1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-8666,Japan
生產場所1-1,Oe 1-chome,Otsu,Shiga 520-2141,Japan
生產國（中文）日本
規格型號PTMC-20/PTMC-22/PTMC-24/PTMC-26/PTMC-28/PTMC-30/IMS-20/IMS-22/IMS-24/IMS-26/IMS-28/IMS-30 PTMC型的附屬檔案：KMS-1/DMS-1/GMS-1/SMS-1/NMS-1
產品標準進口產品註冊標準
