乙醇消毒劑衛生標準規定了乙醇消毒劑的原料要求和技術要求、套用範圍、使用方法、檢驗方法、標誌和包裝、運輸和貯存、標籤和說明書及注意事項。適用於以乙醇為主要原料製成的乙醇消毒劑 ,包 括乙醇與表面活性劑、食用色素、護膚成分和食用香精等配伍的消毒劑。不適用於乙醇與其他殺菌成分復配的消毒劑，也不適用以乙醇為溶劑的消毒劑。
基本介紹
- 中文名：乙醇消毒劑衛生標準
- 外文名：Ethanol disinfectant hygiene standards
原料要求,技術要求,感官性狀,理化指標,殺滅傲生物指標,套用範圍,使用方法,檢驗方法,密度瓶法,酒度比重計法,注意事項,
原料要求
配方中使用的乙醇應符合《中華人民共和國藥 》中乙醇的要求 ;以食用乙醇為原料的應符合 GB10343的 要求。
生產用水應為去離子水。
配方中的其他組分應符合國家有關標準和規定 (包括純度 t規格等)。
用於手、皮膚消毒的消毒液不得使用工業級原材料。
技術要求
感官性狀
無色澄清透明液體 ,無 雜質 ,無 沉澱 ,具 有乙醇固有的氣味。
理化指標
乙醇含量70%~80%(體 積分數)。
穩定性
完整包裝的消毒液在產品規定的儲存條件下有效期應≥12個月。
殺滅傲生物指標
按產品說明書的要求 ,稀 釋至說明書中規定的使用劑量 ,按 衛生部《消毒技術規範》(2002年 版)中的定量殺菌試驗方法進行試驗 ,其 殺菌效果應符合表 l要 求。
代表菌株 | 有效濃度 | 作用時間 | 殺滅對數值 | ||||
衛生手消毒 | 外科手消毒 | 皮膚消毒 | 物體表面消毒 | 載體法 | 懸液法 | ||
大腸桿菌 | 原液 | <=1 | <=3 | - | <=3 | >=3.00 | >=5.00 |
金黃色苟萄球菌 | 原液 | <=1 | <=3 | <=3 | <=3 | >=3.00 | >=5.00 |
銅綠假單胞菌 | 原液 | - | - | <=3 | - | >=3.00 | >=5.00 |
自色念珠菌 | 原液 | <=1 | <=3 | <=3 | - | >=3.00 | >=4.00 |
套用範圍
主要用於手和皮膚消毒，也可用於體溫計，血壓計等醫療器具，精密儀器的表面消毒。
不宜用於空氣消毒及醫療器械的浸泡消毒。
使用方法
衛生手消毒，將消毒劑均勻的噴霧手部或塗擦於手部1-2遍，作用1min，外科手消毒擦拭兩遍，作用3min。
皮膚消毒，將消毒劑均勻噴霧皮膚表面，或塗擦於皮膚表面2遍，作用3min。
整體表面消毒，將消毒劑均勻的噴霧於物體表面，使其保持濕潤或擦拭物體表面，作用2min。
體溫表消毒，將體溫表完全作用於消毒劑中，作用30min。
檢驗方法
密度瓶法
1．原理
以蒸餾法去除樣品中的不揮性物質，用密度瓶法測出試樣（酒精水溶液）20℃時的密度，查表求得在20℃時乙醇含量的體積分數，即為酒精度。
2．儀器
2．1 全玻璃蒸餾器：500mL。
2．2 恆溫水浴：控溫精度±0.1℃。
2．3 附溫度計密度瓶：25mL或50mL。
3．試樣液的製備
用一乾燥、潔淨的100mL容量瓶，準確量取樣品（液溫20℃）100mL於500mL蒸餾瓶中，用50mL水分三次沖洗容量瓶，洗液併入蒸餾瓶中，加幾顆沸石或玻璃珠，連線蛇形冷卻管，以取樣用的原容量瓶作接收器（外加冰浴），開啟冷卻水（冷卻水溫度宜低於15℃），緩慢加熱蒸餾（沸騰後的蒸餾時間應控制在30min－40min內完成），收集餾出液，當接近刻度時，取下容量瓶，蓋塞，於20℃水浴中保溫30min，再補加水至刻度，混勻，備用。
4．分析步聚
將密度瓶洗淨，反覆烘乾、稱量，直至恆重（m）。
取下帶溫度計的瓶塞，將煮沸冷卻至15℃的水注滿已恆重的密度瓶中，插上帶溫度計的瓶塞（瓶中不得有氣泡），立即浸入20.0℃±0.1℃恆溫水浴中，待內容物溫度達20℃，並保持20min不變後，用濾紙快速吸去溢出側管的液體，立即蓋好側支上的小罩，取出密度瓶，用濾紙擦乾瓶外壁上的水液，立即稱量（m1）。
將水倒出，先用無水乙醇，再用乙醚沖洗密度瓶，吹乾（或於烘箱中烘乾），用試樣液反覆沖洗密度瓶3至5次，然後裝滿。重複上述操作，稱量（m2）。
5．結果計算
試樣液（20℃）的相對密度按下式計算。
式中：
——試樣液（20℃）的相對密度；
m2——密度瓶和試樣液的質量，單位為g ；
m ——密度瓶的質量，單位為g ；
m1——密度瓶和水的質量，單位為g。
根據試樣的相對密度，查表求得20℃時樣品的酒精度。
所得結果表示至一位小數。
6．精密度
在重複性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值，不應超過平均值的0.5%。
酒度比重計法
1．原理 酒度比重計的原理應該是根據密度計的原理設計的，我們知道乙醇的密度是小於水的，而相應的酒精（乙醇）度越大，那酒的密度也越小而浮力也越小。酒度計就是根據這種差異而算出乙醇的含量的。
用精密酒精計讀取酒精體積分數示值，查表進行溫度校正，求得在20℃時乙醇含量的體積分數，即為酒精度。
2．儀器
精密酒度比重計：分度值為0.1%vol。
3．分析步驟
將試樣液（密度瓶法製備）注入潔淨、乾燥的量筒中，靜置數分鐘，待酒中氣泡消失後，放入潔淨、擦乾的酒精計，再輕輕按一下，不應接觸量筒壁，同時插入溫度計，平衡約5min，水平觀測，讀取與彎月面相切處的刻度示值，同時記錄溫度。根據測得的酒精計示值和溫度，查表，換算為20℃時樣品的酒精度。
所得結果應表示至一位小數。
4．精密度
在重複性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值，不應超過平均值的0.5%。
注意事項
外用消毒液， 不得口服，置於兒童不易觸及處。
易燃，遠離火源。
避光，置於陰涼，乾燥，通風處密封保存。
不宜用於脂溶性物體表面消毒。
