中華人民共和國衛生部令

介紹

中華人民共和國衛生部令第73號《食品添加劑新品種管理辦法》已於2010年3月15日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自發布之日起施行。

部長陳竺

二○一○年三月三十日

第一條

加強食品添加劑新品種管理，根據《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規定，制定本辦法。

第二條

食品添加劑新品種是指：

(一)未列入食品安全國家標準的食品添加劑品種；

(二)未列入衛生部公告允許使用的食品添加劑品種；

(三)擴大使用範圍或者用量的食品添加劑品種。

第三條

食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠。

第四條

使用食品添加劑應當符合下列要求：

(一)不應當掩蓋食品腐敗變質；

(二)不應當掩蓋食品本身或者加工過程中的質量缺陷；

(三)不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑；

(四)不應當降低食品本身的營養價值；

(五)在達到預期的效果下儘可能降低在食品中的用量；

(六)食品工業用加工助劑應當在製成最後成品之前去除，有規定允許殘留量的除外。

第五條

衛生部負責食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術評價和審查規範。

第六條

申請食品添加劑新品種生產、經營、使用或者進口的單位或者個人(以下簡稱申請人)，應當提出食品添加劑新品種許可申請，並提交以下材料：

(一)添加劑的通用名稱、功能分類，用量和使用範圍；

(二)證明技術上確有必要和使用效果的資料或者檔案；

(三)食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；

(四)安全性評估材料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特性、生產工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質量規格檢驗報告；

(五)標籤、說明書和食品添加劑產品樣品；

(六)其他國家(地區)、國際組織允許生產和使用等有助於安全性評估的資料。

申請食品添加劑品種擴大使用範圍或者用量的，可以免於提交前款第四項材料，但是技術評審中要求補充提供的除外。

第七條

申請首次進口食品添加劑新品種的，除提交第六條規定的材料外，還應當提交以下材料：

(一)出口國(地區)相關部門或者機構出具的允許該添加劑在本國(地區)生產或者銷售的證明材料；

(二)生產企業所在國(地區)有關機構或者組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。