上生甘迪

上生甘迪(人B型肝炎免疫球蛋白),適應症為主要用於B型肝炎預防。適用於1.B型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。2.意外感染的人群。3.與B型肝炎患者和B型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

基本介紹

  • 藥品名稱:上生甘迪
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:血液製品
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥理毒理,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

成份

人B型肝炎免疫球蛋白

性狀

無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光。

適應症

主要用於B型肝炎預防。適用於
1.B型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與B型肝炎患者和B型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。

規格

100IU/瓶、200IU/瓶、400IU/瓶。

用法用量

用法:本品只限肌內注射,不得用於靜脈輸注。
用量:
1.母嬰阻斷:HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU;注射B型肝炎疫苗的劑量及時間見B型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2.B型肝炎預防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

不良反應

一般不會出現不良反應,少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。

禁忌

1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

注意事項

1.本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉澱,但一經搖動應立即消散,如有搖不散的沉澱或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟後,應一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不清楚。

藥物相互作用

尚不清楚。

藥理毒理

本品含有高效價的B型肝炎表面抗體,能與相應抗原專一結合起到被動免疫的作用。

貯藏

2~8℃避光保存

包裝

1瓶/盒

有效期

2年

批准文號

100IU/瓶 國藥準字S19993047
200IU/瓶 國藥準字S19993048
400IU/瓶 國藥準字S19993049

生產企業

中國生物技術集團上海生物製品研究所

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