七氟烷

七氟烷,全身麻醉。

基本介紹

  • 藥品名稱:七氟烷
  • 漢語拼音:Qi Fu Wan
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

化學名稱:1,1,1,3,3,3-六氟-2-(氟甲氧基)丙烷
化學結構式:
七氟烷
分子式:C4H3F7O
分子量:200.05

性狀

本品為無色澄清的液體,易揮發,不易燃。

適應症

全身麻醉。

規格

250ml。

用法用量

誘導
以七氟烷和氧氣或氧氣·氧化亞氮混合誘導。另外也可以在給予睡眠量靜脈麻醉劑後,以七氟烷和氧氣或氧氣
氧化亞氮混合誘導。本品通常誘導濃度為0.5~5.0%。
維持
通常並用氧氣或氧氣·氧化亞氮混合,根據患者的情況,採用最小的有效濃度維持麻醉狀態,通常濃度為4.0%以下。

不良反應

到批准上市時為止的1364例患者中,出現不良反應178例(13.0%),包括血壓下降(2.7%)、心律失常(2.9%)、噁心嘔吐(3.7%)。批准後6年調查6999例使用病例中,出現不良反應234例(3.3%),主要是血壓下降(1.7%)、肝功能異常(1.1%)、心律失常(0.4%)、血壓上升(0.3%)、噁心嘔吐(0.2%),與批准前相比沒有顯著變化。
1.嚴重不良反應
(1) 惡性高熱(0.1%以下):一些病人可能出現嚴重惡性高熱,並伴隨以下症狀,如呼氣末CO2濃度增加、心動過速、心律失常以及不明原因的血壓波動、過度呼吸;早期症狀如CO2吸收劑的異常過熱和急劇變色、體溫急劇上升、肌強直、血液暗紅色(發紺)、出汗、酸中毒、高鉀血症、心搏驟停、肌紅蛋白尿(紅葡萄酒色尿)。在使用本品時,如果發現這些症狀,必須立即停止給藥,並採取適當措施,如靜脈注射丹曲洛林鈉,全身降溫,純氧過度換氣,糾正酸鹼平衡等。由於這些症狀可能會出現在麻醉之後,應特別注意患者的狀態。另外,本症還可能繼發腎衰竭,必須維持尿量。
在臨床研究中,有一例惡性高熱的報導。另外,已經有惡性高熱的上市後報告 ,其中一些病例已經死亡。
(2) 橫紋肌溶解症(發生頻率不明):以肌肉疼痛、無力、CK(CPK)上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點。也可能發生與橫紋肌溶解症相關聯的高鉀血症、心臟驟停或急性腎功能衰竭和其它嚴重腎功能紊亂。在這種情況下必須進行適當的處置。
(3) 休克、類過敏症狀(發生頻率不明):可能出現休克和類過敏症狀,要仔細觀察,發現血壓降低、心動過速、皮膚發紅、蕁麻疹、支氣管哮喘樣發作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時,必須停止給藥,進行適當的處置。
(4) 驚厥和不隨意運動(發生頻率不明):在圍手術期要注意觀察可能發生的驚厥和不隨意運動(主要是肌陣攣樣運動)。發現任何異常應當採取適當的措施,例如減少劑量,停止給予七氟烷或其它伴隨用藥。
(5) 肝功能不全和黃疸(發生頻率不明): 有肝功能不全報告,表現為AST(GOT)、ALT(GPT)和其它酶顯著升高。一旦發現任何異常應恰當處置。
(6) 嚴重心律失常(發生頻率不明): 因為有心搏驟停,完全性房室傳導阻滯,心動過緩,室性早搏,室性心動過速(包括尖端扭轉)和心室顫動的報告,故一旦發現任何異常應當採取恰當處置,如減少劑量或停止給予七氟烷,除顫和心肺復甦。
2.其他不良反應
七氟烷

禁忌

1.以前因使用鹵素麻醉劑而發生黃疸或無名發熱的患者 (可能會有同樣的症狀出現)。
2.對本品的成分有過敏既往病史的患者。

注意事項

1.慎重給藥(下列患者必須慎用)
(1)肝、膽疾患的患者(可能會使肝膽疾患加重)。
(2)腎功能障礙的患者(可能會使腎功能惡化)。
(3)高齡患者(請參照【老年用藥】)。
(4)靜脈注射琥珀醯膽鹼後出現肌強直者( 可能發生惡性高熱)。
(5)惡性高熱家族史( 可能發生惡性高熱)。
(6)癲癇病史( 可能會出現驚厥)。
(7)心臟病和心電圖異常的患者( 曾有心臟驟停,房室傳導阻滯,心動過緩,室性期外收縮,室性心動過速(包括尖端扭轉)和心室顫動 的報 告。請參照【不良反應】)。
(8)中央軸空病、多軸空病及King Denborough綜合徵的患者(這些患者可能發生惡性高熱,請參照【嚴重不良反應】-(1))。
(9)肌營養不良症患者(這些患者可能發生惡性高熱和橫紋肌溶解症,請參照【嚴重不良反應】-(1)和(2))。
(10)接受含腎上腺素藥物的患者。[據報導,本品與含腎上腺素的藥物合用會增加心肌對腎上腺素的敏感性,可能會導致心動過速、心律失常等] (請參照【藥物相互作用】)
2.重要的基本注意事項
(1)麻醉前禁食禁水。
(2)原則上需術前用藥。
(3)麻醉中和麻醉後保持呼吸道通暢,注意呼吸及循環變化。
(4)麻醉深度須控制在手術或檢查所需的最低限度。
(5)在使用高濃度藥物進行誘導時須密切觀察患者的狀況,因為曾有 異常 腦電圖和異常運動的報告,特別是在過度通氣時。
3.使用中的注意事項
(1)請由麻醉技術熟練的麻醉師使用。
(2)本品在封閉麻醉系統迴路中接觸 二氧化碳吸收劑時會分解,請予注意。
(3)七氟烷的指示色為黃色。
(4)需要使用專用七氟烷揮發罐,提供正確濃度。
(5)麻醉液注入裝置的接口位於瓶頸部(環形接口連線揮發罐注入口)。
(6)乾燥的二氧化碳 吸收劑 可能會導致過熱,國外有吸收劑起火的報告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑,避免其過於乾燥並注意吸收裝置的溫度。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.尚未確立妊娠中給藥的安全性,對孕婦(3個月以內)或有妊娠可能的婦女,只有治療上的益處大於風險時才能給藥。
2.七氟烷可鬆弛子宮肌肉,用於產科麻醉須小心觀察。

兒童用藥

參見【藥理毒理】。

老年用藥

1.老年患者術後易引起臨床檢查值一過性異常。
2.老年患者多數生理功能低下,容易發生不良反應,所以應慎重給藥。

藥物相互作用

七氟烷

藥物過量

發生藥物過量或有發生藥物過量的跡象,應該採取以下措施:停止七氟烷的套用,保持氣道通暢,進行純氧通氣,以及維持心血管穩定。

藥理毒理

1.麻醉作用
七氟烷對人的MAC(minimum alveolar concentration:最小肺胞內濃度)如下表所示。
七氟烷

本品氣管刺激性較小,麻醉誘導和覺醒平穩而迅速,麻醉深度容易調節。
2.對神經系統的影響
麻醉中的腦波變化:快速誘導時,快速形成慢波,接著出現大而慢的波,其後變為以紡錘波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導時,隨著麻醉加深而出現快波,其後轉變為一陣紡錘波為主的腦波圖像,再逐步混雜入慢波,最終與快速誘導波形相同。
3.對呼吸系統和循環系統的影響
隨著麻醉誘導,呼吸頻率增加,潮氣量減少。分鐘通氣量基本不變。麻醉深度與呼吸抑制基本平行。可通過輔助或控制呼吸保持合適的通氣量。麻醉後的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢。誘導期間收縮壓下降,隨後趨於平穩,極少出現心律失常。在狗的實驗中,七氟烷增加心肌對腎上腺素敏感性,但比氟烷輕,而且對房室傳導幾乎無影響,尤其對希氏-普肯耶系統。

藥代動力學

1.體內攝取量
肺胞內濃度對吸入濃度的比例(FA/FI)比恩氟烷和氟烷要高。
七氟烷

給予手術患者一氧化氮、氧氣和氮氣混合氣體(5:3:2),在1.1MAC下進行1小時麻醉,患者體內攝取量為703mL,比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。
2.血中濃度
健康成年人6人,給予2~4%的本品進行誘導麻醉,在3%下維持麻醉1小時。動脈血濃度顯示,吸入後15分鐘達到峰值359.8μmol/L,其後血中濃度基本保持不變。停止吸入後5分鐘的值為90.5μmol/L,降低到麻醉時的約1/3以下,60分鐘後為14.5μmol/L,迅速減到約1/20。
七氟烷

3.代謝和排泄
停止吸入後基本上通過呼吸迅速排泄,停止吸入後肺胞內濃度迅速降低。
手術患者給予一氧化氮、氧氣和氮氣混合氣體(5:3:2),在1.1MAC下進行1小時麻醉時,3.3%有機和無機氟化合物在尿中排泄,代謝率很低。

貯藏

避光、密閉、室溫保存。

包裝

PEN瓶,琥珀色玻璃瓶,250ml/瓶。

有效期

36個月(PEN瓶),60個月(玻璃瓶)

執行標準

JX20070014(PEN瓶)
JX20010252(玻璃瓶)

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們