丁丙諾啡注射液是藥物注射液，本品為鹽酸丁丙諾啡與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸丁丙諾啡（C29H41NO4·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
基本介紹
- 中文名：丁丙諾啡注射液
- 外文名：Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye
- 別稱：鹽酸丁丙諾啡注射液
- 性狀：本品為無色的澄明液體。
基本信息,鑑別方法,含量測定,規格,化學成分,
基本信息
本品為鹽酸丁丙諾啡與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸丁丙諾啡（C29H41NO4·HCl）應為標示量的90.0%～110.0%。
名稱: 鹽酸丁丙諾啡注射液
漢語拼音: Yansuan Dingbingnuofei Zhusheye
英文名: BuPrenorphine Hydrochloride Injection
性狀: 本品為無色的澄明液體。
鑑別方法
（1）取本品1ml，加溴試液數滴，即生成黃色沉澱。
（2）取本品，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在286nm的波長處有最大吸收。
（3）取本品1ml，加稀硝酸使成酸性，加硝酸銀試液，即產生白色渾濁，並能在氨試液中溶解。 檢查: pH值 應為3.0-5.5（附錄Ⅵ H）。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄ⅠB）。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇-乙腈-2%醋酸銨溶液-冰醋酸（60:10:40:5）為流動相；檢測波長為286nm。理論板數按鹽酸丁丙諾啡峰計算不低於1000。 測定法 精密量取本品適量（約相當於鹽酸丁丙諾啡0.6mg），置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，取50μl注入波相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸丁丙諾啡對照品15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用甲醇溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2.0ml，置25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 貯藏: 遮光，密閉保存。
規格
（1）1ml:0.15mg（2）1ml:0.3mg
中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學成分
本品為鹽酸丁丙諾啡與葡萄糖的滅菌水溶液。含鹽酸丁丙諾啡（C29H41NO4·HCl）應為標示量的90.0%-110.0%。 藥理作用: 鎮痛藥
