新冠病毒自測,容易下手嗎?

近日,國內的新冠疫情又有“抬頭”之勢,全國多地出現新增本土病例。

為應對新一輪疫情,國家衛健委醫政醫管局於3月11日發布了《新冠病毒抗原檢測套用方案(試行)》。方案中提到:社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網路銷售平台等渠道,自行購買“抗原檢測試劑”進行自測。

這個“抗原檢測試劑”是個啥?國家為什麼要鼓勵社區居民進行自測?使用上有沒有技術門檻?

新冠病毒自測,容易下手嗎?

一些手快的小夥伴已經搶到第一批“抗原檢測試劑”,喜提陰性結果

“抗原檢測”和我們熟知的核酸檢測一樣,是體外診斷試劑IVD的一種,具有操作簡單、無痛苦、結果“立等可取”等優點。

由於IVD可以把病情的輕重程度直觀“量化”,使其成為醫生在臨床診斷中的“第二雙眼”。

下面我們就來看看普通人也可以使用的“第二雙眼”。

普通人看透病毒的“第二雙眼”

IVD這雙神奇的眼睛無需在人體內“作業”,因此不傷身是其最大的好處,主要可分為生化、免疫、分子核酸、現場快速檢查POCT(Point-Of-Care Testing)四大類。

現場快速檢查POCT與其他IVD產品的區別是無需配套檢測儀器,國家衛健委提到的“抗原檢測試劑”就屬於POCT

部分女性對POCT產品並不陌生,無論是備孕時使用的排卵測試紙,還是更廣泛使用的驗孕棒,都屬於POCT產品。

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POCT產品的檢測效果有多直觀?它們通常以一道槓、兩道槓的直觀信號,明確告訴我們檢測結果是陰性、陽性或無效。

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通常兩道槓意味著“陽性”結果,C區一道槓意味著“陰性”結果

那么,POCT產品是如何畫出這些小槓槓的?

無論是針對病毒抗原檢測,還是懷孕檢測,POCT產品的目的都是要測試出使用者體內是否存在常人沒有的“異常物質”。

“異常物質”可以是新冠病毒抗原,可以是其它病毒(如HIV、HBV)抗原,也可以是孕婦體內的HCG(人絨毛膜促性激素)。這些“異常物質”會被POCT產品中的“小衙役”捕獲。在新冠病毒的“抗原檢測”過程中,“異常物質”就是新冠病毒表面的抗原,“小衙役”就是針對新冠病毒的特異性抗體

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動圖內容是驗孕棒原理,但意思差不多

圖中的“Y”就是“小衙役”

“小衙役”的身上通常會背著“染料包”,在成功實施捕捉任務後,“小衙役”們會在T線區域被更多“小衙役”攔截,聚集並釋放“染料包”,形成紅色小槓槓,讓我們看到陽性反應

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POCT產品中的“小衙役”無論是否捕獲目標,都會在C線區域再次釋放更多染料否則該次檢測的結果視為無效。

POCT產品的檢測效果如此直觀,操作“門檻”高不高呢?

有趣的“傻瓜式”檢測操作流程

POCT產品作為普通人可以上手的醫療器械產品,具有造作流程簡單、環境要求低(溫度在14~30攝氏度)、說明書詳盡明確等優點。使用時需要注意以下幾點:

首先要檢查POCT產品盒外包裝的生產日期、有效期限,確保檢測試劑在保質期內。

將檢測盒中產品取出後,需要用流動自來水清洗雙手。

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新冠病毒“抗原檢測試劑”比較簡單,包括:說明書、檢測卡、拭子、提取液管

根據說明書要求,取出拭子,注意不要觸碰拭子的棉頭部分,避免造成污染。

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依據說明書(不同版本內容可能有差異)要求進行樣本採集。目前市面上的新冠病毒“抗原檢測試劑”,只需將拭子插入鼻孔1.5厘米深度,在左右鼻孔分別轉4次後,插入提取液管的液面以下30秒,同時擠壓提取液管外壁,折斷拭子後蓋上蓋子。

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將撕開檢測卡包裝,充分浸泡拭子的提取液滴入檢測卡指定區域,15分鐘後就即可獲取檢測果。檢測結束後,根據當地垃圾分類管理辦法丟棄檢測垃圾,沾染試劑的物品應當歸為“有害垃圾”類別。

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“抗原檢測”除了採集呼吸道分泌物,還有血液檢測的方式。

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血液測試檢測盒中的棉拭子會替換成吸管,附贈採血針一枚。測試者需要自行扎手指,完成測試

當然,新冠病毒“抗原檢測”在操作準確的前提下,顯示的陰性結果不能作為最終診斷結果。因此,“抗原檢測”主要在不具備核酸檢測能力的地區使用,是抗擊疫情的輔助手段

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那么,新冠病毒“抗原檢測”與核酸檢測的差距在哪裡呢?

“抗原檢測”與核酸檢測的差別

核酸檢測相比“抗原檢測”工序更複雜,耗時更長,還需要使用相應的醫療設備、儀器

做過核酸檢測的朋友都知道,檢測人員會將捅過我們嗓子眼的棉拭子帶走。離開我們的棉拭子會在規定時間內進入生物實驗室,由工作人員提取拭子上的遺傳物質

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此時遺傳物質中即使有新冠病毒,數量也較少,需要採用PCR(Polymerase Chain Reaction 聚合酶鏈式反應)“擴增”,“擴增”過程可使新冠病毒RNA片段不斷複製,擴增至240~245倍,便於儀器檢測。

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核酸檢測“擴增”過程動畫模擬

隨著新冠病毒RNA片段複製數量的增加,儀器檢測到的信號也會指數式增長,呈現出一個向上增長的“S”形曲線。

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圖中曲線為陽性結果

由於核酸檢測有“擴增”環節,檢測新冠病毒的敏感性相對更高,能發現還未出現感染症狀的患者體內潛藏的病毒(也存在假陰性)

患者在“抗原檢測”陽性,核酸檢測陰性時,被視同為新冠肺炎感染者,隔離觀察,連續進行核酸檢測;患者在核酸檢測陽性,不管抗原檢測是陽性還是陰性,都按照新冠病毒感染或新冠病毒確診採取相應的措施。

部分網友對新冠病毒“抗原檢測”有強烈的心理排斥。

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目前,新冠病毒“抗原檢測”在各大購物App上陸續上架,價格為24.8元(1人份)至496元(20人份)不等。

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市面上除了驗孕棒類的POCT產品,還有針對各種惡性傳染疾病的POCT產品,新冠病毒作為現今最流行的惡性病毒,理應在POCT產品中占有一席之地。

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POCT產品的作用不僅是檢測,還有“警示”,提示我們身邊潛藏著哪些危險因素,培養我們自覺進行風險檢測的習慣和意識。

新冠病毒“抗原檢測”雖好,對於無症狀、非密接的人群而言沒有太大的診斷價值。

3月15日,在國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示:抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測,一般人群不要隨意做抗原檢測。

參考文獻:

[1]劉麗平. 淺談體外診斷試劑的發展進程與展望[J]. 2020.

[2]Lai CKC,Lam W. Laboratory testing for the diagnosis of COVID-19.Biochem Biophys Res Commun.2021 Jan29:538:226-230.doi:10.1016/jbbrc.2020.10.069.Epub20200ct28.PMID:33139015:PMCID:PMC7598306

[3]《新冠肺炎防控方案(第八版)》

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