鹽酸白馬多片是一種鎮痛藥，對過敏者禁用，酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸白馬多片
- 別名：Yansuan Qumaduo Pian
- 標準號：WS-512（X-442）95
- 性狀：白色片
拉丁文或英文,主要活性成分,鑑別,檢查,含量測定,注意,劑量,標示量,類別,製劑,規格,貯藏,有效期,
拉丁文或英文
TTABELLAE TRAMADOLI HYDROCHLORIDI
主要活性成分
含鹽酸曲馬多
鑑別
取4片，研細，加水5ml，振搖使溶解，濾過，取濾液照下述方法試驗。
（1）取濾液2滴，置小試管中，於80℃水浴上蒸乾，加枸櫞酸的醋酐試液（2→100）1滴，置80～90℃水浴中加熱3～5分鐘，即顯紫紅色.
（2）取濾液1ml，加稀硝酸2滴，再加硝酸銀試液2滴，即生成白色沉澱。
（3）取含量測定項卜的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在215與270±2nm的波長處有最大吸收，在241±2nm的波長處有最小吸收。
檢查
含量均勻度取1片，置500ml量瓶中，照含量測定項下的方法；自“加鹽酸液（0.01mol/ L）適量”起，依法測定含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度取，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以鹽酸液（0.0lmol/L）500ml為溶劑，轉籃轉速為每分鐘100轉，依法操作，經10分鐘時取溶液10ml，濾過；棄去初濾液，取續濾液照含量測定項下的方法；自“取續濾液”起，依法測定，計算出每片的溶出量，限度為標示量的80%。
其它應符合片劑項卜有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄3頁）。
含量測定
取10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸曲馬多50mg），置500ml量瓶中，加鹽酸液（0.01mol/L）適量，振搖10分鐘，使鹽酸曲馬多溶解後，加鹽酸液（0.01mol/L）至刻度，搖勻，濾過；棄去初濾液，取續濾液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在270nm的波長處測定吸收度；另精密稱取105℃乾燥4小時的鹽酸白馬多對照品適量，加鹽酸液（0.01mol/L）溶解
並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定吸收度，計算，即得。
注意
對過敏者禁用.酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他精神藥物急性中毒患者禁用.孕婦、哺乳期婦女及對嗎啡類藥物有耐受性的患者慎用，肝、腎功能不全患者酌量使用.不得和單胺氧化酶抑制劑同用，與中樞安靜劑（如安定等）合用時需減量。
長期使用不能排除產生耐藥性或藥物依賴性的
劑量
口服，一次50～100mg，必要時重複給藥，日劑員不超過400mg。
標示量
應為標示量的93，0～107.0%。
類別
鎮痛藥.
製劑
口服，一次50～100mg，必要時重複給藥，日劑員不超過400mg。
規格
50mg
貯藏
密閉保存
有效期
暫定二年
