鹽酸多塞平乳膏，用於異位性皮炎，慢性單純性苔癬和過敏性接觸性皮炎等皮膚病引起的成人輕度瘙癢的短期治療。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸多塞平乳膏
- 藥品類型：處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：三環類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成分為鹽酸多塞平，其化學名稱為：N，N-二甲基-3-二苯並(b,e)-噁庚英-II(6H)亞基-1-丙胺鹽酸鹽。
化學結構式：
化學結構式：
分子式：C19H21NO·HCl
分子量：315.84
性狀
本品為白色乳膏。
適應症
用於異位性皮炎，慢性單純性苔癬和過敏性接觸性皮炎等皮膚病引起的成人輕度瘙癢的短期治療。
規格
10g：0.5g。
用法用量
每日3次。每次塗布一薄層，且每次塗布面積不超過總體表面積的5%，，兩次使用需間隔4小時，總療程為7天。不可使用密閉敷料，本品不得塗於口腔黏膜或陰道。
不良反應
1、全身的不良反應一般為嗜睡，還可有口乾、唇乾、口渴、頭痛、疲乏、頭昏眼花、情感改變、味覺改變、噁心、焦慮和發熱等。
2、局部的不良反應有燒灼感和/或刺痛感、瘙癢加重、濕疹加重、皮膚乾燥、發緊、張力增高、感覺異常、水腫、激惹、脫屑和龜裂。
2、局部的不良反應有燒灼感和/或刺痛感、瘙癢加重、濕疹加重、皮膚乾燥、發緊、張力增高、感覺異常、水腫、激惹、脫屑和龜裂。
禁忌
1、因為本品具有抗膽鹼作用，而且外用後可在血中檢出本品。因此對於未治療的窄角性青光眼或有尿瀦留傾向患者禁用。
2、心功能不全、心肌梗死恢復期、嚴重肝、腎損傷者以及有癲閒病史者禁用。
3、對三環類抗抑鬱藥過敏者禁用。
2、心功能不全、心肌梗死恢復期、嚴重肝、腎損傷者以及有癲閒病史者禁用。
3、對三環類抗抑鬱藥過敏者禁用。
注意事項
1.塗布面積不得超過體表面積的5%。
2.為防止藥物的蓄積，本品連續使用不得超過1周。
3.局部皮膚不可有破損，否則會加速經皮吸收，且局部刺激明顯。
4.使用本品可能引起睏倦，患者在用藥期間不應從事駕駛、精密和危險工作，以防發生意外。
5.本品只用於局部皮膚，不能用於眼部及黏膜部位。
6.因使用本品可增強含酒精飲品的作用，故用藥時應避免飲酒。
7.如果出現嚴重嗜睡現象，可能有必要減少用藥次數，用藥劑量和/或減少用藥體表面積或暫停用藥。
8.使用本品前至少兩周應停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑。
9.用藥部位不可使用密閉輔料。
2.為防止藥物的蓄積，本品連續使用不得超過1周。
3.局部皮膚不可有破損，否則會加速經皮吸收，且局部刺激明顯。
4.使用本品可能引起睏倦，患者在用藥期間不應從事駕駛、精密和危險工作，以防發生意外。
5.本品只用於局部皮膚，不能用於眼部及黏膜部位。
6.因使用本品可增強含酒精飲品的作用，故用藥時應避免飲酒。
7.如果出現嚴重嗜睡現象，可能有必要減少用藥次數，用藥劑量和/或減少用藥體表面積或暫停用藥。
8.使用本品前至少兩周應停用單胺氧化酶（MAO）抑制劑。
9.用藥部位不可使用密閉輔料。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
兒童用藥
兒童禁用本品。
老年用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
單胺氧化酶抑制劑
本品與單胺氧化酶抑制劑同時服用，有出現嚴重的副作用甚至死亡的病例報導，故在使用本品前至少兩周應停止使用單胺氧化酶抑制劑。
西米替丁
西米替丁能明顯影響多種三環類抗抑鬱劑的穩態血濃。開始使用西米替丁後三環類抗抑鬱劑血藥濃度明顯升高並伴隨嚴重的抗膽鹼能症狀。此外，在已使用過西米替丁的患者中，三環類抗抑鬱劑水平比預期的要高。當正使用西米替丁的患者的三環類抗抑鬱劑的穩態血濃建立後停用西米替丁，減弱其治療效果。
酒精
酒精會加劇本品的鎮靜作用。
P450ⅡD6代謝的藥物
同時使用三環類抗抑鬱劑和需P450IID6代謝的藥物時應減小藥物的用量。本品與需該同功酶代謝的藥物或抑制該酶的藥物同時使用應謹慎。
本品與單胺氧化酶抑制劑同時服用，有出現嚴重的副作用甚至死亡的病例報導，故在使用本品前至少兩周應停止使用單胺氧化酶抑制劑。
西米替丁
西米替丁能明顯影響多種三環類抗抑鬱劑的穩態血濃。開始使用西米替丁後三環類抗抑鬱劑血藥濃度明顯升高並伴隨嚴重的抗膽鹼能症狀。此外，在已使用過西米替丁的患者中，三環類抗抑鬱劑水平比預期的要高。當正使用西米替丁的患者的三環類抗抑鬱劑的穩態血濃建立後停用西米替丁，減弱其治療效果。
酒精
酒精會加劇本品的鎮靜作用。
P450ⅡD6代謝的藥物
同時使用三環類抗抑鬱劑和需P450IID6代謝的藥物時應減小藥物的用量。本品與需該同功酶代謝的藥物或抑制該酶的藥物同時使用應謹慎。
藥物過量
症狀：
1、輕度過量可有嗜睡、昏迷、視力模糊、口乾；
2、重度過量可有呼吸抑制、低血壓、昏迷、驚厥、心律不齊、心動過速、尿瀦留、胃腸運動減慢、極度高熱(或體溫降低)、高血壓、瞳孔散大、反射亢進等。
處置：
輕度過量時應減少用藥面積，用藥劑量或用藥次數，並對患者進行必要的觀察和支持治療。
重度過量時應徹底清洗用藥部位，並及時進行對症處理。由於本品與組織及蛋白的結合能力較高，故透析和利尿作用不大。
1、輕度過量可有嗜睡、昏迷、視力模糊、口乾；
2、重度過量可有呼吸抑制、低血壓、昏迷、驚厥、心律不齊、心動過速、尿瀦留、胃腸運動減慢、極度高熱(或體溫降低)、高血壓、瞳孔散大、反射亢進等。
處置：
輕度過量時應減少用藥面積，用藥劑量或用藥次數，並對患者進行必要的觀察和支持治療。
重度過量時應徹底清洗用藥部位，並及時進行對症處理。由於本品與組織及蛋白的結合能力較高，故透析和利尿作用不大。
藥理毒理
藥理作用
多塞平可拮抗組胺H1和H2受體，從而抑制組胺受體的生物活性,但其抗瘙癢作用的確切機制尚不清楚。
毒性研究
本品對完整和破損皮膚均產生輕度刺激性．但停藥數日後可恢復。
多塞平可拮抗組胺H1和H2受體，從而抑制組胺受體的生物活性,但其抗瘙癢作用的確切機制尚不清楚。
毒性研究
本品對完整和破損皮膚均產生輕度刺激性．但停藥數日後可恢復。
藥代動力學
多塞平代謝迅速，在肝臟中進行去甲基反應，生成最初活性代謝物去甲基多塞平。多塞平和去甲基多塞平的代謝途徑包括羥基反應、N-氧化反應，與葡糖醛酸的結合反應。主要以游離和結合方式的代謝物從尿液排泄。多塞平在體內分布廣泛，並與血漿和組織蛋白結合，血漿半衰期8～24小時。腎臟疾病、遺傳因素、年齡和其它藥物可影響鹽酸多塞平的代謝和清除。多塞平可通過血腦屏障和胎盤屏障。
鹽酸多塞平乳膏連續8天多次套用後其血漿藥物濃度為0～47ng/ml，平均為11.18ng/ml。
鹽酸多塞平乳膏連續8天多次套用後其血漿藥物濃度為0～47ng/ml，平均為11.18ng/ml。
貯藏
遮光、密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
鋁塑複合軟管，10g/支×1支/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
YBH04882003
