魚肝油酸鈉

基本信息

中文名稱：魚肝油酸鈉

英文名稱：Sodium Glucuronate

英文別稱：Disodium (6R,7R)-7-{[carboxylato(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino}-7- methoxy-3-{[(1-methyl-1H-tetrazol-5-yl)sulfanyl]methyl}-8-oxo-5-o xa-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate

CAS號：8031-09-2

分子式：C20H18N6Na2O9S

分子量：564.43600

精確質量：564.06500

PSA：240.75000

理化性質

為魚肝油的脂肪酸鈉鹽。淡褐色顆粒或粉末，微有魚腥及酸味，能溶於水，易溶於熱水及醇。

藥理學

為血管硬化劑。注射於黏膜下，可以使該局部組織產生無菌性壞死，之後逐漸被纖維結締組織所替代。本品對凝血無直接作用，但與鈣離子有親和力，易形成鈣皂，從而激活內源性凝血機制，加速血液的凝結。它也能導致靜脈內膜的內皮細胞損傷及脫落，使靜脈腔內形成混合血栓而有利於止血。還能誘導血小板聚集，使受損的血管裂口封堵，促使血液流速變慢而游滯，對黏膜創口及一般創口均有止血作用。

適應症

用於慢性肥厚性鼻炎、黏膜下注射止鼻出血，也用於血管瘤、靜脈曲張、內痔，顳合關節病（脫位或半脫位者）。

用法和用量

由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

不良反應

偶有皮疹、嚴重過敏反應，也可引起注射區疼痛、腫脹不適。

禁忌症

禁用於對本品過敏者，有深部靜脈血栓形成者，急性感染、慢性全身性疾病、心臟功能失調的患者。

注意事項

①本品溶液遇冷有固體析出，微熱即溶解。②注射本品可能有疼痛或發熱，能自行緩解，一般不需要處理。③用於鼻中隔黏膜下注射時，不可雙側同時使用，以防鼻中隔穿孔。④使用前應做過敏試驗。用0.1%溶液 0.1〜0.2ml皮內注射，觀察5〜10分鐘，周圍紅腫者忌用。

製劑

注射液：每支0.1g/2ml；0.05g/1ml

藥典介紹

【鑑別】（1）取碘值項下的三氯甲烷液5ml，置水浴上蒸發至1ml，加硫酸1滴，即顯紅色，瞬即變為棕紅色（2）本品顯鈉鹽的火焰反應（附錄Ⅲ）。【檢查】酸鹼度取本品5.0ml，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）5ml與酚酞指示液2滴後，如不顯紅色，加氫鋱化鈉滴定液（0.1mol/L）0.5ml，應顯淡紅色；如顯紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.3ml，應褪色。碘值取含量測定項下的石油醚提取液，在60℃蒸乾後，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥12小時，精密稱定脂肪酸的重量，加三氯甲烷適量使溶解並定量稀釋製成100ml，精密量取25ml，依法測定（附錄Ⅶ H），碘值應不低於130。苯甲醇精密量取本品2m1，置100ml量瓶置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取苯甲醇對照品2ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置另一100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D)試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以甲醇-水（48：52 )為流動相，檢測波長為254 nm，理論板數按苯甲醇峰計算不低於5000。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，苯甲醇的含量不得過3.0%。細菌內毒素取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每lmg魚肝油酸鈉中含內毒素的量應小於1.2EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄I B）。【含量測定】精密量取本品適量（約相當於魚肝油酸鈉0. 5g)，置分液漏斗中，加石油醚25ml，再精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml，振搖，靜置分層，分取酸層，石油醚層用水振搖洗滌2次，每次10ml，洗液併入酸液中，加甲基橙指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（0.lmol/L)滴定。每lml硫酸滴定液（0.05mol/L)相當於32.40mg的魚肝油酸鈉。【類別】硬化藥、止血藥。