靜脈注射用丙種球蛋白

靜脈注射用丙種球蛋白

靜脈注射用丙種球蛋白是提高人體免疫力的一種藥物。丙種球蛋白能預防傳染性肝炎,預防麻疹等病毒性疾病感染,治療先天性丙種球蛋白缺乏症 ,與抗生素合併使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效

注射丙種球蛋白是一種被動免疫療法。丙種球蛋白含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。

基本介紹

所屬類別,商品名,通用名,規格,單位,劑型,生產廠家,零售價,雙重病毒滅活,不含保護劑,高純度,液體劑型,質量標準,製品概況,臨床藥理,

所屬類別

商品名

靜脈注射用丙種球蛋白

通用名

規格

2.5g

單位

劑型

輸液劑

生產廠家

山西康寶生物製品股份有限公司、四川遠大蜀陽藥業有限公司

零售價

561元

雙重病毒滅活


IVIG在生產過程中套用國際公認的巴氏滅活法(60℃,10小時)和低PH孵化法進行雙重
病毒滅活。保證了IVIG臨床使用更加安全可靠。

不含保護劑

保護劑雖能保護製劑的生物活性,但也能保護病毒,使病毒在製劑生產過程中難以全部滅
活。IVIG不含任何保護劑。

高純度

IVIG的IgG單體分子在96%以上,IgG亞類分布與正常人血清的分布類似,而且Fab、Fc具
有IgG分子天然結構的完整性和良好的生物學活性。

液體劑型

IVIG為液體劑型,避免了凍乾過程中所致的IgG聚合,保證了製品的純度;減少了使用凍
乾製劑溶解過程中被污染的機會;而且臨床使用更加方便。

質量標準

本品依據《中國生物製品規程》(2000年版)生產和檢定,質量符合要求。

製品概況

本製品系採用美國進口采漿機採集的正常人血,經國際公認低溫乙醇法工藝分離提取免疫球
蛋白組分,採用公司獨創的專利技術在無任何保護劑條件下進行巴氏及低PH孵化雙重病毒滅活,
再經特殊工藝除去抗補體活性製成。

臨床藥理

靜脈注射用人免疫球蛋白中含有具調理和中和作用的廣譜IgG抗體,有免疫替代和免疫
調節的雙重作用,能識別和結合抗原、激活補體、促進巨噬細胞反應以及中和病毒、中和毒素等。
注射本品15分鐘後,血液中IgG水平即達到高峰,並大約在注射7天后隨IgG自血液進入組織間液而
逐漸降低,在注射後第28天左右降至輸前水平。

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