醑劑

醑劑系指揮發性藥物的濃乙醇溶液。凡用於製備芳香水劑的藥物一般都可製成醑劑,可供內服或外用。揮發性藥物在乙醇中的溶解度一般均比在水中大,醑劑中藥物濃度一般為5%~10%,乙醇濃度一般為60%~90 %。

醑劑製備方法,醑劑的分類,醑劑貯藏及使用注意事項,醑劑的檢查項目,

醑劑製備方法

醑劑可用溶解法和蒸餾法製備。由於醑劑是高濃度醇溶液,故所用容器應乾燥,以防遇水而使藥物析出,成品渾濁。醑劑含乙醇的濃度一般為60%~90%,配製時必須按處方規定使用一定濃度的乙醇。
① 溶解法:將揮發性物質直接溶解於乙醇中製得。如樟腦醑、氨薄荷醑等。
② 蒸餾法:將揮發性物質直接溶解於乙醇後進行蒸餾,或將經過化學反應所得的揮發性物質加以蒸餾製得。如芳香氨醑。

醑劑的分類

按給藥途徑,醑劑可分為口服醑劑和外用醑劑。其中,大多數醑劑為外用醑劑,如複方樟腦醑、止癢醑等;口服醑劑則較少,如地高辛醑劑。
按用藥目的,醑劑可分為治療為治療用醑劑(如亞硝酸乙酯醑、止癢醑、膚康醑、複方苯甲酸醑、消炎止痛醑、複方樟腦醑等)和芳香矯味醑劑(如薄荷醑、橙皮醑等)。

醑劑貯藏及使用注意事項

醑劑中的揮髮油容易氧化、酯化或聚合,長期儲存會變色,甚至出現沉澱,故應貯存於密閉容器中,但不宜長期貯存。開封后的醑劑應擰緊瓶蓋。
外用醑劑不得用於皮膚破潰處;避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);外用醑劑在使用過程中出現不良反應,應立即停藥;醑劑性狀發生改變時禁止使用。

醑劑的檢查項目

除另有規定外,醑劑應進行以下相應檢查。
① 乙醇量 照《中國藥典》附錄“乙醇量檢查法”檢查,應符合規定。
② 甲醇量 口服醑劑照《中國藥典》附錄“甲醇量檢查法”檢查,應符合規定。
③ 裝量 照《中國藥典》附錄“最低裝量檢查法”檢查,應符合規定。
④ 微生物限度 照《中國藥典》附錄“微生物限度檢查法”檢查,應符合規定。

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