複方雙花口服液

複方雙花口服液，清熱解毒，利咽消腫。用於外感風熱，毒熱熾盛，見有：發熱，微惡風寒，鼻塞流涕，咽喉腫痛，吞咽困難，局部淋巴結腫痛，或見紅絲。或急性上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、急性淋巴結炎，見有上述證候者。

基本介紹

• 藥品名稱：複方雙花口服液
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：內科用藥

成份

金銀花、連翹、穿心蓮、板藍根。

性狀

本品為棕紅色液體；久置有微量沉澱；氣微香，味苦。

功能主治

清熱解毒，利咽消腫。用於外感風熱，毒熱熾盛，見有：發熱，微惡風寒，鼻塞流涕，咽喉腫痛，吞咽困難，局部淋巴結腫痛，或見紅絲。或急性上呼吸道感染、急性扁桃腺炎、急性淋巴結炎，見有上述證候者。

規格

每支10ml。

用法用量

口服，成人一次20ml，一日4次。兒童3歲以下一次10ml，一日3次；3歲至7歲，一次10ml，一日4次；7歲以上一次20ml，一日3次，療程3天。

不良反應

服藥後，偶見噁心、納差、腹瀉。

注意事項

1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2．由於本品味苦，少數患者不適應，素脾胃虛寒者慎用。
3．不宜在服藥期間同時服滋補性中藥。
4．服藥3天后或服藥期間症狀無改善，或症狀加重，請到醫院就診。
5．小兒、孕婦、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6．藥品性狀發生改變時禁止服用。
7．兒童必須在成人監護下使用。
8．請將本藥放在兒童觸摸不到的地方。
9．如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

臨床試驗

本品於1991年經國家衛生部藥政（91）ZL～54號批件批准，於1992年進行過500例臨床試驗。臨床試驗選擇急性上呼吸道感染(風熱感冒)、急性扁桃體炎、急性淋巴結(管)炎病例作為受試對象，採用口服給藥方法，3～7天為一療程，有效性的判斷是通過觀察用藥前後體徵變化及前後理化指標的變化來進行。共觀察了500例(住院199例，門診301例)，其中治療組331例，對照組169例。治療急性上呼吸道感染(風熱感冒)125例、以銀黃口服液為對照組54例，複方雙花口服液療效優於對照組，有顯著差異，P值＜0.001；治療急性扁桃體炎(乳蛾)組101例，以銀黃口服液為對照組53例，複方雙花口服液療效優於對照組，有顯著差異，P值＜0.001；治療急性淋巴結(管)炎105例，對照品為紅黴素62例，複方雙花口服液療效優於對照組，有顯著差異，P值＜0.001。臨床服藥後，偶見噁心、納差、腹瀉外未見其化不良反應。

藥理毒理

藥理作用：本品對家兔實驗性致熱實驗顯示了明顯的解熱藥理作用；又對嚙齒類動物的實驗性致炎均顯示較好的消炎反應；對流感病毒、金黃色葡萄球菌及乙型鏈球菌具有抑制作用，有明顯提高機體免疫功能作用。
毒理研究：
在急性毒性試驗中，動物小白鼠灌胃給藥分一次及三次兩個試驗，按預試驗中動物能夠接受最大的體積和量（濃度）給藥一周，觀察七天未見毒性反應，所用劑量為成人每日用量的107倍。
大白鼠口服複方雙花口服液一個月，10倍和30倍於臨床劑量組動物活動正常。80倍於臨床劑量組部分動物見輕度腹瀉，體重增長不及其它組。對大鼠肝、腎功能無影響，對紅細胞、白細胞、血色素、紅細胞體積和壓積未見明顯影響，對各劑量組大鼠內臟（心、肝、脾、肺、腎）的病理觀察標本未見異常。

貯藏

密封。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準
新藥轉正標準第十五冊WS3-366（Z-52）-97（Z）