血液透析裝置是利用半透膜原理，通過彌散、對流和過濾等作用，將患者血液中的各種有害及多餘的代謝廢物和過多的電解質進行物質交換或排出，使患者機體內在環境接近正常人，從而達到淨化血液目的的醫療設備。臨床主要用於治療各種原因引起的急、慢性腎功能衰竭及部分中毒性疾病等。
基本介紹
- 中文名：血液透析裝置
- 外文名：Hemodialysis Unit
- 管理類別：Ⅲ類醫療器械
- 分類名稱：血液透析設備
基本組成,工作原理,維護保養,使用過程中的風險監控,
基本組成
血液透析裝置主要由透析機、透析器、透析管路、透析液、水處理系統等組成。其中，透析機、透析器、透析管路、透析液均屬於Ⅲ類醫療器械；水處理系統屬於Ⅱ類醫療器械。
1. 透析機
透析機能夠使血液及透析液順利流過透析器，達到治療的目的。監測及控制透析治療過程，以維護病人在治療過程中的安全，同時具有壓力檢測、肝素的灌注和調節功能。透析機按其功能可劃分透析液供給系統、血循環控制系統和超濾控制系統三大部分。
2. 透析器
透析器是血液和透析液進行溶質交換的管道和容器，主要由支撐結構和透析膜組成，用來代替腎臟，如圖所示。透析膜是透析器的主要部分，它將血液與透析液分開。當前常用的透析器為空心纖維型，早期使用的平板型，管型透析器已基本淘汰。
透析器3. 透析管路
與透析機配合使用，形成透析治療時的體外循環的一次性使用醫療器械。
4. 透析液
透析液是一類含有多種離子和非離子物質的溶液，基本成分主要有鈉、鉀、鈣、鎂四種陽離子，以及氯和鹼基兩種陰離子，部分透析液有葡萄糖。透析液能清除代謝廢物，維持水、電解質和酸鹼平衡。一般A濃縮液主要由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸的水溶液組成；B濃縮液由碳酸氫鈉或碳酸氫鈉和氯化鈉的水溶液組成。
5. 水處理系統
自來水中含有懸浮物、膠體、各種化學物質、微生物及內毒素。如不處理直接用來透析，將引起嚴重的臨床後果。水處理系統能夠去除水中溶解鹽類、有機物、二氧化矽膠體、大分子物質及預處理未去除的顆粒物等，使水淨化以達到透析用水的要求。
水處理系統包括水的預處理系統(砂濾、軟化、活性炭吸附和微過濾)、水的淨化系統(反滲、去離子)、水的儲存和供給系統(水箱、亞微過濾和管道輸送系統)。
水處理系統工作原理
透析用濃縮液和透析用水經過透析液供給系統配製成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監護警報系統引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用;作用後的病人血液通過血液監護警報系統返回病人體內，同時透析用後的液體作為廢液由透析液供給系統排出;不斷循環往復，完成整個透析過程，從而達到治療的目的，其工作原理如圖所示。
血液透析裝置工作原理維護保養
1. 清除灰塵
需要定期檢查清理濾網，以免濾網堵塞導致機器在工作過程中電路板啟動過熱保護或者燒壞。使用多年的機器，應對電路板作除塵處理，或者聯繫廠家更換電路板。
2. 相關參數的檢驗與校準
由於臨床上血液透析裝置持續工作時間較長，易受到熱力和化學腐蝕的影響，如果沒有及時發現並調校機器，會導致病人的血液透析質量降低，嚴重的甚至危及病人生命，因此應當根據《血液透析機校準規範》按時對指標進行檢驗和校準。
3. 機器過濾器更換
細菌、內毒素過濾器在正常治療狀況下一般90天更換一次，如果治療病人數較多，機器工作時間大於10小時/每天的，建議60天更換一次。
4. 機器日常消毒
每班病人結束後要對機器進行消毒，防止交叉感染的發生。每周至少進行一次檸檬酸熱脫鈣清洗，以去除機器內的鈣鎂沉澱；每半個月或者一個月進行一次次氯酸鈉消毒(根據醫院實際情況而定)，以去除機器內積聚的有機物。
使用過程中的風險監控
為防止不良事件導致的傷害事件重複發生，國家食品藥品監管局提醒醫務人員及使用者，加強安全使用培訓和對患者的宣教，嚴格按照規定進行操作，並定期對裝置進行維護保養。醫務人員在對患者進行血液透析治療時，應合理權衡血液透析對患者的效益和風險，充分了解患者的體質、既往病史等情況，嚴格掌握適應證，並在治療中加強監護。患者應加強自我保護意識，主動配合醫護人員的治療，在治療過程中或治療結束後出現不適症狀應及時報告、就醫。
