蛋黃卵磷脂

蛋黃卵磷脂中的主成分是磷脂醯膽鹼（PC），因此其生理作用也以PC的功能為主。據大多數報告，PC能抑制血清甘油三酯和總膽固醇，而提高高密度脂蛋白。

基本介紹

• 藥品名稱：蛋黃卵磷脂
• 別名：Egg Yolk Lecithin
• 外文名稱：Danhuangluanlinzhi
• 劑型：藥用輔料
• CAS：93685-90-6

生理功能

1.調節血脂。蛋黃卵磷脂能緩解血液凝集而澄清血脂等作用，並能將動脈細胞膜中的飽和脂肪酸代之以不飽和脂肪酸，以避免動脈血管膜的硬化並修復損傷的細胞膜。從而預防動脈硬化、心肌梗塞和腦溢血等。

2.改善記憶。PC中的膽鹼能提高血液和腦中膽鹼含量，膽鹼是神經傳遞物質乙醯膽鹼的前體，可因之而提高記憶和學習能力。據美國FDA的報告稱，PC對遲發性運動功能異常、早老性痴呆症、弗里德賴希氏運動失調症、左旋多巴運動障礙等神經性疾病均有一定效果。為此應使血中能長時間保持高濃度的PC，而蛋黃卵磷脂中高含量的PC可滿足這一要求。

3.改善肝炎、脂肪肝等肝臟脂質代謝障礙。PC中的膽鹼是使肝臟保持正常功能的必要營養素。如缺乏膽鹼1~2周，肝功能就會出現異常，補充PC後即可恢復正常，並能改善醇性肝障礙。這是因為PC能促進脂蛋白的合成和再生，從而保護肝線粒體、微粒體和溶酶體的膜免受損傷，改善膜的滲透性等作用，以保證肝臟中糖代謝、蛋白質代謝和異廢物的排泄等功能。

4.提高耐缺氧能力。作為人體細胞生物膜的主要成分之一的磷脂，是生物膜發揮其功能的基本保證。在肺泡腔記憶體在著由磷脂和蛋白質複合而成的肺表面活性劑，其中PC占70%，是保證肺換氣功能的生理活性物質，缺乏後會使肺泡崩壞，喪失膨脹和收縮功能，而充足的PC是改善肺功能、提高耐缺氧能力的有效物質。

5.蛋黃卵磷脂中含有一定量的花生四烯酸（AA），這是其他磷脂所沒有的，因而也具有了AA的各種功能。

基本信息

【中文名稱】蛋黃卵磷脂

【英文名稱】Danhuangluanlinzhi

【英文別名】Egg Yolk Lecithin

【CAS】[93685-90-6]

【來源】：　碘值 應為65～73（附錄Ⅶ H）。

過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法進行檢測（附錄Ⅶ H），應不得過3.0。

【鑑別】 （1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉－碳酸鉀（2：1）3g，混勻，微火加熱，產生的氣體能使潤濕的紅色石蕊試紙變藍。

（2）取鑑別

（1）項下遺留的殘渣約100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，冷卻，加水30ml，微熱使殘渣溶解，濾過，濾液至試管中，滴加硫酸至無氣泡產生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應呈黃綠色。

檢查

【檢查】 游離脂肪酸 對照品溶液的製備 稱取棕櫚酸0.512g，至50ml量瓶中，用正庚烷溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，至50ml量瓶中，用正庚烷稀釋至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液的製備 取本品約1g，精密稱定，至25ml量瓶中，用異丙醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。

測定法 精密量取供試品溶液和對照品溶液各1ml，分別置20ml具塞試管中，各加異丙醇－正庚烷－0.5mol/L硫酸溶液（40：10：1）混合溶液5.0ml，振搖1分鐘，放置10分鐘。供試品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml，對照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml，密塞，上下翻轉10次，靜置至少15分鐘，使分層。分別精密量取上層液3ml，置10ml離心管中，加尼羅藍指示液1ml，在通氮條件下，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯淡紫色。供試品溶液消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的毫升數不得大於對照品溶液消耗氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）的毫升數。

水分 取本品，照水分測定法（附錄VIII M第一法A）測定，含水分不得過2.0%。

甘油三酸酯、膽固醇與棕櫚酸 取本品適量，用己烷—異丙醇—水（40:50:8）混合溶劑製成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液，分別精密稱取甘油三酸酯對照品、膽固醇對照品及棕櫚酸對照品各適量，用上述混合溶劑分別製成每1ml各含0.6mg、0.2mg、0.2mg的甘油三酸酯對照品溶液，膽固醇對照品及棕櫚酸對照品溶液，照薄層色譜法（附錄V B）試驗，吸取上述供試品溶液，甘油三酸酯對照品溶液，膽固醇對照品溶液各5μl，棕櫚酸對照品溶液1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以己烷—乙醚—冰醋酸（70:30:1）為展開劑，置內壁貼有展開劑濕潤濾紙的層析缸中，展開後，取出，晾乾。噴以硫酸銅溶液，熱風吹乾，在170℃乾燥10分鐘，供試品溶液如顯現與對照品溶液相應位置的雜質斑點，其顏色與對照品溶液所顯的主斑點比較不得更深。（即甘油三酸酯限度為3.0%；膽固醇限度為1.0%；棕櫚酸限度為0.2%）。

殘留溶劑 內標溶液的製備 取正己烷適量，用正丙醇稀釋製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供試品溶液的製備 取本品約0.2g,精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入內標溶液 2ml使溶解，密封，即得供試品液。

對照品溶液的的製備 分別精密稱取乙醇和丙酮適量，用內標溶液稀釋製成每1ml中分別含乙醇0.5mg、丙酮0.5mg的混合溶液，精密量取2ml，置20ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。

測定法 照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗。以固定液為100%聚乙二醇的毛細管柱為分析柱，柱溫30℃；檢測器為氫火焰離子化檢測器（FID），檢測器溫度為250℃；進樣口溫度為220℃；載氣為氮氣或氦氣，流速為每分鐘1ml。頂空進樣，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為45分鐘，進樣體積為1ml。各色譜峰之間的分離度應符合要求。含乙醇應不得過0.5%（g/g）,含丙酮應不得過0.5%(g/g)。

重金屬 取本品2.0g，緩緩灼燒炭化，加硝酸2ml，小心加熱至乾，加硫酸2ml，加熱至完全炭化，在500℃～600℃灼燒至完全灰化，放冷，依法檢查（附錄VIII H 第二法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽 取本品1.0g，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制溫度不超過120℃（必要時可添加硫酸，總量不超過10ml），小心逐滴加入濃過氧化氫溶液，俟反應停止，繼續加熱，並滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色，冷卻，加水10ml，蒸發至濃煙發生使除盡過氧化氫，加鹽酸5ml與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J 第一法），應符合規定（不得過0.0002%）。

有關物質 取本品約125mg，精密稱定，置25ml量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試溶液。取磷脂醯肌醇、溶血磷脂醯乙醇胺、鞘磷脂、溶血磷脂醯膽鹼對照品適量，用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解製成每1ml含上述對照品分別為20μg、20μg、100μg、100μg的混合溶液，作為對照溶液。照磷脂醯膽鹼和磷脂醯乙醇胺含量測定方法，取對照溶液10μl、20μl、30μl，供試溶液20μl注入液相色譜儀，峰面積和濃度取對數，以三點對數方程法計算，含磷脂醯肌醇不得過1.0%，含溶血磷脂醯乙醇胺不得過0.5%，含鞘磷脂不得過3.0%，含溶血磷脂醯膽鹼不得過3.5%。

微生物限度 取本品10g，依法檢查（附錄Ⅺ J）。每克檢出細菌數不得過1000個，黴菌酵母菌數不得過100個，大腸桿菌不得檢出。

含量測定

【含量測定】 氮 取本品約0.1g，依法測定（附錄Ⅶ D第二法）。含氮（N）應為1.75%～1.95%。

磷 對照品溶液的製備 取105(C乾燥至恆重的磷酸二氫鉀約0.13g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，精密量取10ml置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含磷（P)約為30ug。

供試品溶液的製備 取本品約0.1g，精密稱定，至坩堝中，加氯仿2ml溶解，加氧化鋅2g，蒸去氯仿，緩緩熾灼使樣品炭化，然後在600(C熾灼1小時，放冷，加鹽酸溶液（1(2）10ml，煮沸5分鐘使殘渣溶解，轉移到100ml量瓶中，加水稀釋至刻度。

標準曲線的製備 精密量取對照品0、2、4、6、10ml，分別置25ml量瓶中，依次分別加水10ml，鉬酸銨硫酸溶液（取鉬酸銨5g，加0.5 mol/L硫酸溶液100ml）1ml，對苯二酚硫酸溶液（取對苯二酚0.5g，加0.25 mol/L硫酸溶液100ml，臨用前配製）1ml和50%醋酸鈉溶液3ml，並用水稀釋至刻度，搖勻，放置5分鐘。照分光光度法（附錄Ⅶ B），以第一瓶為空白，在720nm的波長處測定吸收度，以測得吸收度與其對應的濃度計算回歸方程。

測定法 精密量取供試品溶液4ml，置25ml量瓶中，照標準曲線製備項下自“依次分別加水10ml”起同法操作，測得吸收度，由回歸方程計算含磷（P）量。含磷（P）應為3.5%～4.1%。

磷脂醯膽鹼和磷脂醯乙醇胺 照高效液相色譜法（中國藥典2005年版二部附錄ⅤD）測定。

色譜條件與系統適應性試驗 用矽膠為填充劑（色譜柱Alltima Sillica，250mm×4.6mm×5μm），柱溫為40℃；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85:15:0.45:0.05，v/v）為流動相A，以正己烷-異丙醇-流動相A（20:48:32，v/v）為流動相B；流速為每分鐘1ml，按下表進行梯度洗脫；檢測器為蒸發光散射檢測器（參考條件：漂移管溫度為72℃；載氣流量為每分鐘2.0ml）。

取磷脂醯乙醇胺、磷脂醯肌醇、溶血磷脂醯乙醇胺、磷脂醯膽鹼、鞘磷脂、溶血磷脂醯膽鹼對照品各適量，用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解製成每1ml含上述對照品分別為50μg、100μg、100μg、200μg、200μg、200μg的混合溶液，取上述溶液20μl注入液相色譜儀，各成分按上述順序依次洗脫，各成分分離度應符合規定，理論板數按磷脂醯膽鹼、磷脂醯乙醇胺峰計算應不低於1500。

標準曲線的製備 稱取磷脂醯乙醇胺和磷脂醯膽鹼對照品適量，精密稱定，用三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解，稀釋製成每1ml含磷脂醯膽鹼50、100、150、200、300、400μg，含磷脂醯乙醇胺5、10、15、20、30、40μg 的溶液作為對照溶液。精密量取上述對照溶液各20μl注入液相色譜儀中，以濃度的對數值為橫坐標，峰面積的對數值為縱坐標計算回歸方程。

供試品溶液的製備 取本品約15mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解並稀釋至刻度。

測定方法 取供試溶液20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，由回歸方程計算磷脂醯膽鹼、磷脂醯乙醇胺的含量。含磷脂醯膽鹼應大於72.0%，含磷脂醯乙醇胺應不得過10.0%。

【類別】藥用輔料，乳化劑、增溶劑。

【貯藏】密封、避光，低溫（-15℃以下）保存。