《藥用輔料》是化學工業出版社出版的圖書,作者是李靜秋,許盛章編著
基本介紹
- 中文名:藥用輔料
- 作者:李靜秋、許盛章
- 出版社:化學工業出版社
- 定價:36 元
- ISBN:9787502525866

《藥用輔料》是化學工業出版社出版的圖書,作者是李靜秋,許盛章編著
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響...
《藥用輔料》是2024年科學出版社出版的圖書。內容簡介 藥用輔料是藥物製劑成形和發揮遞藥功能的物質基礎,服務於藥物創新和製劑創新。藥用輔料的選擇不僅影響製劑的質量屬性,還調控藥物在體內的吸收、代謝、分布、排泄等過程。因此,有必要對藥用輔料進行充分的了解及評估。《藥用輔料》重點闡述了藥用輔料的分類及來源、...
《藥用輔料學》是由傅超美、王世宇編著的學術專著,2008年由中國中醫藥出版社出版。該書屬於藥劑學分支領域,因學科發展需求從藥劑學中分化而來,聚焦藥用輔料的系統研究與套用開發。全書以藥用輔料的特性分析、作用機制解析和新輔料研發為主線,涵蓋不同劑型中輔料的選用原則與使用規範。內容結合藥用輔料在製劑成型性、...
為加強藥用輔料生產的質量管理,保證藥用輔料質量,國家局在充分徵求各方面意見的基礎上,制定了《藥用輔料生產質量管理規範》,現印發給你們,請結合本地實際情況參照執行。檔案發布 關於印發《藥用輔料生產質量管理規範》的通知 國食藥監安[2006]120號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):在...
《藥用輔料及其管理》由李鈞編著,2009年化學工業出版社出版,ISBN號為978-7-122-04939-1,定價39元,全書共209頁。本書論述藥用輔料在藥物製劑中的重要性,按劑型分類介紹片劑、注射劑、膠囊劑等專用輔料品種。全書重點闡述藥用輔料的註冊管理流程、生產質量管理規範(GMP)及國際標準體系,為企業提供質量控制與操作...
《藥用輔料手冊》由(美)舍斯基、(英)韋勒與中國學者鄭俊民合編,化學工業出版社於2005年1月出版。該書基於藥物傳遞技術快速發展的背景,強調輔料在製藥研發中的功能角色,系統整理全球常用輔料的物理化學性質及安全性數據。全書收錄100種輔料品目,涵蓋阿拉伯膠、乙醇等常見物質,每個條目按22項標準分類,提供溶解度
2012年8月1日,國家食品藥品監督管理局印發《加強藥用輔料監督管理有關規定》。該《規定》分藥品製劑生產企業必須保證購入藥用輔料的質量;藥用輔料生產企業必須保證產品的質量;藥品監督管理部門對藥用輔料實施分類管理;藥品監督管理部門必須加強藥用輔料生產使用全過程監管;注重基礎數據建設,建立誠信管理機制5部分,自2013...
《中國藥用輔料》由羅明生主編,化學工業出版社於2006年4月出版。該書立足於現代藥物製劑技術的發展需求,系統梳理藥用輔料從傳統惰性載體向活性功能組分轉型的理論與實踐。全書採用總論、分論、各論三篇結構:總論闡釋輔料的定義、分類及其在全球醫藥工業中的演變脈絡;分論按劑型劃分46類輔料的生產原理與套用場景,...
該物質需通過多項質量控制檢測,包括地蠟、石蠟等雜質檢查,以及重金屬含量(≤20ppm)和砷鹽限量(≤0.0002%)測定。作為藥用輔料,白蜂蠟主要用於調節乳膏、軟膏稠度,穩定乳劑,控制藥物緩釋(如蜂蠟微球抑制胃部吸收),還可用於糖衣片打光及栓劑熔點調整。根據酸值差異分為中蜂蠟和西蜂蠟兩種規格,需避光密閉保存...
