美藥典醫藥標準物質研發(上海)有限公司

美藥典醫藥標準物質研發(上海)有限公司成立於2006年,是美國藥典委員會(USP)在中華區設立的區域總部,負責為中國大陸、台灣、香港、澳門和新加坡的用戶提供美國藥典的全面服務。

基本介紹

  • 公司名稱:美藥典醫藥標準物質研發(上海)有限公司
  • 總部地點:上海
  • 經營範圍:物質研發
  • 公司性質:有限公司
公司簡介,公司業務,

公司簡介

美國藥典委員會(USP)是一個非政府、非盈利的科學機構。總部位於美國,在中國、印度及巴西設有實驗室與辦事處,在瑞士設有辦事處。USP為處方藥和非處方藥的鑑別、質量、純度、效力和一致性制訂標準,這些標準在美國是被法律認可,並由美國食品藥品管理局FDA強制執行。該機構還為食品配料和食品補充劑制訂標準。USP標準在全球130多個國家均有使用。
USP的使命是建立有助於提高藥品和食品質量、安全性和效用的公共標準及相關方案,以改善全世界人民的公共健康狀況。

公司業務

美國藥典中華區總部主要從事以下業務:
a) 美國藥典標準和標準品使用指導與合作開發(USP-NF和FCC)
b) 美國藥典專業培訓(分析方法與驗證、cGMP、法規等)
c) 美國藥典質量體系認證推廣(藥用原輔料、食品補充劑原料、食品補充劑產品)
d) 第三方測試服務
美國藥典中華區總部已通過ISO9001認證和ISO17025許可。

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