海藻酸鹽軟膠囊

海藻酸鹽軟膠囊採用新型材料和生產技術，無動物性材料，具有優於傳統明膠軟膠囊的食用安全性、物理性能、體外穩定性和成本優勢（低於現有明膠軟膠囊生產成本的三分之一），海藻酸鹽軟膠囊為腸溶性軟膠囊，囊皮在胃腸道內發生離子交換，最後在腸道內形成可溶性海藻酸一價鹽。

基本介紹

• 中文名：海藻酸鹽軟膠囊
• 所屬領域：藥物

背景介紹

製藥工業中，膠囊指採用一定的技術手段將藥物有效成分包封於某種相對穩定的囊殼之內，形成可作為口服用或者栓劑用的製劑，膠囊主要分為兩種：硬膠囊（內容物為固態顆粒或者粉末）和軟膠囊（內容物為油狀物）。

外觀形狀

球形顆粒（其它形狀如橢球形、圓柱形、橄欖形也可生產，但不常用），為外層海藻酸鹽凝膠（一般指海藻酸鈣）囊皮包裹內層油性液態物質囊芯形成的軟膠囊，直徑1～7mm（小於1mm和大於7mm也可以生產，但個別品種需要特殊設備），大小均一，圓整，含油量（有效載藥量）高於80%。示意圖如下，其中油性液態物質指具有治療、診斷、保健等功能的有效成分及輔助成分與油性稀釋劑形成的溶液或者懸浮液體。

染色樣品為未染色樣品

手工製作高固含量混懸液的樣品及切開圖

概述

由於其特殊的濕熱穩定性和腸溶性，是適合腸道釋放、酸敏感的藥物或者營養有效成分（尤其是成分複雜、吸濕性高的藥物或者營養物質）、保健品軟膠囊化的新技術，並且可以套用於工業、農業、環保等多種領域。

特點

1.囊皮材料主要為海藻酸鹽，為天然海藻提取物，已經實現工業化生產，價格低，富含多種對人體有益的微量元素，本身具有消除體內自由基和重金屬、降低血壓血脂等保健功能，在食品、保健品行業已經得到廣泛套用；

2.膠囊性能穩定，揮發性香料在膠囊內可穩定存在一年以上，樣品最長保存超過三年無肉眼可見變化，可在高溫高濕環境下穩定儲存（50℃和80%相對濕度下可保存3個月以上）；

3.囊皮含量可低於15%，確保高藥物活性含量；

4.腸道內藥物緩慢釋放或快速釋放，尤其適合不耐胃酸、成分複雜、吸濕性高的中藥、保健品軟膠囊化，藥物的具體釋放行為可進行調整，從而適合不同藥物在腸道內對釋放曲線和釋放位置的不同需求；

5.囊皮材料化學活性低，適合絕大部分非水溶性和部分水溶性藥物，無老化等引起藥物釋放行為改變的現象；

6.海藻酸鹽軟膠囊含水量小，而且沒有細菌繁殖需要的氮源，因此抗菌性強，產品中可少用或者不用防腐劑；

7.以混懸液為內容物的海藻酸鹽軟膠囊中固態有效成分與稀釋油的比例最高可達到5∶1，而且不影響其分散性，絕大部分粉末（無論是否為水溶性或者油溶性，水溶性小分子粉末除外）均可製作成海藻酸鹽軟膠囊產品，而且對粉末粒徑（目數）無要求；

8.海藻酸鹽軟膠囊的生產工藝新穎先進，成本低，現有滾模式壓丸機略加改造後可用於海藻酸鹽軟膠囊的生產，生產中不涉及有機溶劑和有毒害物質，不產生環境問題；

9.無任何動物性成分，方便素食者和有民族禁忌的消費者使用，無動物傳染病問題；

10.產品新穎，是藥物（尤其是中藥）、保健品、營養品、調味品、食品、微生物、肥料、飼料、香料軟膠囊化的一條可行之道。