重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合誘導細胞產生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞對靶細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
基本介紹
- 藥品名稱：注射用重組人干擾素α-2b
- 外文名稱：Recombinant Human Interferon α2b for Injection
- 主要組成成分：重組人干擾素α2b
- 性狀：微黃色或白色疏鬆體
信息,性狀,藥理毒理,藥代動力學,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,
信息
通用名：注射用重組人干擾素α2b
商品名：
英文名：Recombinant Human Interferon α2b for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b
主要組成成分：重組人干擾素α2b
性狀
本品為微黃色或白色疏鬆體，溶解後為澄明液體，無肉眼可見的不溶物。
藥理毒理
毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射本品，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒症狀，也無動物死亡。
長期毒性試驗：大鼠肌內注射本品，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重複上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現本品毒性造成的改變。
藥代動力學
本品通過肌肉或皮下注射，血液濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌內注射或皮下注射的吸收超過80%。
適應症
1.用於治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。
2.用於治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表面膀胱癌等。
用法用量
本品可以肌內注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性B型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2.急慢性C型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。
5.尖銳濕疣：可單獨套用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與雷射或電灼等合用，一般採用疣體基底部注射，1×106IU/次。
6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2/天，連用至少3個月。
7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。
8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，並與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，並與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。
14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。
15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
不良反應
使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等症狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時後消失。如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。少數病人還可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥後即可恢復正常。偶見有厭食、噁心、腹瀉、嘔吐、脫髮、高（或低）血壓、神經系統紊亂等不良反應。
禁忌
1.對重組人干擾素α2b或該製劑的任何成分有過敏史。
2.患有嚴重心臟疾病。
3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
注意事項
1.本品凍乾製劑為白色疏鬆體，溶解後為無色透明液體，如遇有渾濁、沉澱等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。
2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解後宜於當日用完，不得放置保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用本品的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，並由臨床醫生仔細斟酌後確定。
【兒童用藥】
兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊後遵醫囑用藥。
【老年患者用藥】
對有心臟病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑做劑量調整或停止用本品。
【藥物相互作用】
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、華法令、茶鹼、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞做用的藥物合併使用時，會產生相互作用。
【藥物過量】
尚未有藥物過量的報告，但大劑量套用時，可有嚴重的疲勞、衰弱表現。
【規格】
100萬IU/支、300萬IU/支、500萬IU/支
【貯藏】
2～8℃避光保存。
【包裝】
【有效期】
產品說明：
本品可以肌內注射,皮下注射和病灶注射。 1.慢性B型肝炎：皮下或肌內注射，30～60萬IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2.急慢性C型肝炎：皮下或肌內注射，30～60萬IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，40～50萬IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
4.帶狀皰疹：肌內注射，10IU/日，同事口服無環鳥苷。
5.尖銳濕疣：可單獨使用，肌內注射，10～30萬IU/日，連用四周。也可以與雷射或電灼合用，一般採用疣體基底部注射，10萬IU/次。
6.毛細胞白血病：20～80萬IU/m2/天，連用至少3個月。
7.慢性粒細胞白血病：30～50萬IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲，Ara-c等合用。
8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，30～50萬IU/m2,肌內注射，3次/周，並與VMCP等化療方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，30～50萬IU/m2,肌內注射，3次/周，並與CHVP等化療方案合用。
10.惡性黑色素瘤：60萬IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
11.腎細胞癌：60萬IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
12.喉乳頭狀瘤：30萬IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。
13.卡波氏肉瘤：50萬IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鐘。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。
14.基底細胞瘤：50萬IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。
15.卵巢癌：50～80萬IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。
2年6個月
