沙利度胺片(Thalidomide Tablets)是國藥準字H32026130藥品,主要成分為沙利度胺(C13H10N2O4),性狀為白色或類白色片劑,用於控制瘤型麻風反應症。藥品規格為50mg/片,執行標準為中國藥典2010年版二部。
該藥品需口服使用,每日劑量100-200mg(2-4片),禁忌人群包括孕婦、哺乳期婦女及兒童,孕婦單次用藥即可導致胎兒致畸。育齡期患者需採取避孕措施,治療期間需監測外周神經病變。包裝分為塑膠瓶裝(20片/瓶,有效期36個月)和鋁塑包裝(20片/盒或40片/盒,有效期24個月),需遮光密封保存。針對胸部放療相關放射性損傷的IV期臨床試驗(註冊號ChiCTR2400088714)正在西安交通大學第二附屬醫院等機構開展
基本介紹
- 藥品名稱:沙利度胺片
- 外文名:Thalidomide Tablets
- 劑型:片劑
- 批准文號:國藥準字H32026130
批准文號 | 國藥準字H32026130 |
產品名稱 | 沙利度胺片 |
英文名稱 | Thalidomide Tablets |
商品名 | |
劑型 | 片劑 |
規格 | 50mg |
上市許可持有人 | |
上市許可持有人地址 | |
生產單位 | 常州製藥廠有限公司 |
批准日期 | 2020-07-30 |
生產地址 | 常州市勞動東路518號 |
產品類別 | 化學藥品 |
原批准文號 | 國藥準字H32026130 |
藥品本位碼 | 86901397000904 |
