基本介紹
- 藥品名稱：敏迪
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：其他H1受體阻斷藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品活性成份為特非那定。
化學名稱：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
化學結構式：
分子式：C32H41NO2
分子量：471.69
化學名稱：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羥基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
化學結構式：
分子式：C32H41NO2
分子量：471.69
性狀
本品為白色片。
適應症
治療季節性過敏性鼻炎，常年性過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹等。
規格
60mg
用法用量
口服：成人及12歲以上者，一次60mg（1片），一日2次；6～12歲兒童，一次30mg（半片），一日2次，或遵醫囑。
不良反應
1.心血管系統
根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsade de points）、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等，以上反應多數由於藥物相互作用引起；
2.中樞神經系統：
如：頭痛、頭暈、疲乏等；
3.胃腸系統：
如：腹部不適、噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變等；
4.其他：
如：口乾、鼻乾、咽乾、皮疹等。
根據國外文獻報導罕見有下列不良反應發生。如：室性心律不齊、尖端扭轉性室速（Torsade de points）、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等，以上反應多數由於藥物相互作用引起；
2.中樞神經系統：
如：頭痛、頭暈、疲乏等；
3.胃腸系統：
如：腹部不適、噁心、嘔吐、食慾增加、大便習慣改變等；
4.其他：
如：口乾、鼻乾、咽乾、皮疹等。
禁忌
1.禁忌與某些唑類抗真菌藥（如：酮康唑、伊曲康唑等）與某些大環內酯類抗生素（如紅黴素、克拉黴素、竹桃黴素等）以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用；
2.有明顯肝功能損害者禁用；
3.有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯先天性QTc間期延長綜合症（Romano-Ward Syndrome）的病人禁用；
4.禁忌超量服用；
5.對本品過敏者禁用。
2.有明顯肝功能損害者禁用；
3.有器質性心臟病的病人禁用，尤其是有房室傳導阻滯先天性QTc間期延長綜合症（Romano-Ward Syndrome）的病人禁用；
4.禁忌超量服用；
5.對本品過敏者禁用。
注意事項
1.本品必須在醫生處方下方可使用，當與其他藥物合用時必須徵得醫生同意。
2.孕婦及哺乳期婦女慎用。
3.有心臟病及電解質異常（如低鈣、低鉀、低鎂）及甲狀腺功能低下的病人慎用。
4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
2.孕婦及哺乳期婦女慎用。
3.有心臟病及電解質異常（如低鈣、低鉀、低鎂）及甲狀腺功能低下的病人慎用。
4.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
禁忌與某些唑類抗真菌藥（如酮康唑、伊曲康唑等）、與某些大環內酯類抗生素（如克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等）以及嚴重損傷肝臟功能的其他藥物合用。
藥物過量
禁忌超量服用。
藥理毒理
本品為特異H1受體阻斷劑。在抗組胺有效劑量下，本品及其代謝產物均不易透過血腦屏障，故極少有中樞抑制作用。
藥代動力學
據報導，口服特非那定膠囊胃腸吸收良好、吸收後主要分布在肺和肝臟、腎、腎上腺、唾液腺和脾臟濃度較高，腦、血及胃腸道濃度較低，半衰期20.25小時，60％隨糞便排泄，40％由尿液排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
鋁塑包裝。1.每盒1板，每板12片；2.每盒2板，每板12片。
有效期
24個月。
執行標準
中國藥典2010年版二部
批准文號
國藥準字H10920036
生產企業
江蘇聯環藥業股份有限公司
核准日期
2006年12月20日
修訂日期
2008年09月27日 2010年10月01日
