快力

基本介紹

  • 藥品名稱:枸櫞酸莫沙必利片
  • 漢語拼音:Ju Yuan Suan Mo Sha Bi Li Pian
  • 藥品類型:工傷醫保乙類雙跨
  • 用途分類:胃腸促動藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,

成份

本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。
化學名稱:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲醯胺枸櫞酸鹽二水合物。
化學結構式:
分子式:C21H25CIFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量:650.05
快力

性狀

本品為白色或類白色片。

適應症

本品為消化道促動力劑,主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀;也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

規格

5mg

用法用量

口服,一次1片,一日3次,飯前服用。

不良反應

主要表現為腹瀉、腹痛、口乾、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及穀草轉氨酶(GOT)、谷丙轉氨酶(GPT)、鹼性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨醯轉肽酶(GGT)升高。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

服用一段時間(通常為2周),消化道症狀沒有改變時,應停止服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

老年人用藥需注意觀察,發現副作用應立即進行適當的處理,如減量用藥。

藥物相互作用

與抗膽鹼藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪鹼等)合用可能減弱本品的作用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體,促進乙醯膽鹼的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道症狀,不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT4、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg,腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。

藥代動力學

本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達峰時間為0.8小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結合率為99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產物為脫-4-氟苄基莫沙必利,本品主要經尿液和糞便排泄。

貯藏

密閉、置陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝,24片/盒,36片/盒,148片/盒。

有效期

24個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-287)-2003Z

批准文號

國藥準字H19990317

生產企業

魯南貝特製藥有限公司

核准日期

2007年05月08日

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