鹽酸小檗胺片，適應症為用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸小檗胺片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：促白細胞增生藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
鹽酸小檗胺
其結構式為： 分子式：C37H48N2O6•2HCL
分子量：681
其結構式為： 分子式：C37H48N2O6•2HCL
分子量：681
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯類白色、黃白色或淡黃色；無臭、味苦。
適應症
用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。
規格
每片含鹽酸小檗胺28mg。
用法用量
口服。一日3次，一次4片；或遵醫囑。
不良反應
少數患者服藥後出現頭昏、無力、便秘、口乾並伴有陣發性腹痛、腹脹等症狀，但繼續服藥均能耐受，服藥一周后不適症狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
與氨硫脲並用能增強氨硫脲的抗結核療效;對環磷酸胺的抗癌療效有相加作用。
藥物過量
尚不明確
藥理毒理
1、藥理 本品為促進白細胞增生藥。具有刺激髓細胞增殖作用，能提高造血幹細胞集落因子(G-CSF)的含量，促進骨髓造血幹細胞和粒粗細胞的增殖，並向粒系細胞分化。此外，本品還具有增強機體免疫力、抗結核、擴張血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。
2、毒理 鹽酸小檗胺小鼠口服給藥的LD50為1500mg/kg。狗亞急性毒性實驗，口服小檗胺30～120mg/kg/日，共實驗給藥30天，開始時口服30mg/kg/日，15天后改為120mg/kg/日，僅在大劑量時(60mg/kg/日以上)出現食慾減退，但不影響繼續給藥，停藥後可自行恢復。血常規、BSP排泄和血清尿素氮未見異常。在大鼠的實驗治療中，每周給藥3次，每次給小檗胺250mg/kg，持續灌胃5個月，動物體重與對照組相同，病理檢查肝、腎、脾等未見異常改變，證明小檗胺的長期毒性很低。
2、毒理 鹽酸小檗胺小鼠口服給藥的LD50為1500mg/kg。狗亞急性毒性實驗，口服小檗胺30～120mg/kg/日，共實驗給藥30天，開始時口服30mg/kg/日，15天后改為120mg/kg/日，僅在大劑量時(60mg/kg/日以上)出現食慾減退，但不影響繼續給藥，停藥後可自行恢復。血常規、BSP排泄和血清尿素氮未見異常。在大鼠的實驗治療中，每周給藥3次，每次給小檗胺250mg/kg，持續灌胃5個月，動物體重與對照組相同，病理檢查肝、腎、脾等未見異常改變，證明小檗胺的長期毒性很低。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
遮光，密閉，置陰涼(不超過20℃)乾燥處。
包裝
藥用pVC硬片PTP鋁箔 24片x 2板/盒
有效期
暫定24個月
執行標準
WS-10001-(HD-1243)-2002
