《實用藥品GMP認證技術》是2003年化學工業出版社出版的圖書,作者是李鈞。
基本介紹
- 書名:實用藥品GMP認證技術
- 作者:李鈞
- ISBN:9787502540838、7502540830
- 頁數:492
- 定價:45.00
- 出版社:化學工業出版社
- 出版時間:2003年01月
《實用藥品GMP認證技術》是2003年化學工業出版社出版的圖書,作者是李鈞。
《實用藥品GMP認證技術》是2003年化學工業出版社出版的圖書,作者是李鈞。...... 《實用藥品GMP認證技術》是2003年化學工業出版社出版的圖書,作者是李鈞。[1] ...
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。...
隨著GMP的發展,國際間實施了藥品GMP認證。GMP提供了藥品生產和質量管理的基本準則...中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌製劑和...
《實用藥品GMP基礎》是 2011年化學工業出版社出版的圖書,作者是朱玉玲。該書打破了以知識傳授為主要特徵的傳統學科課程模式,轉變為以任務引領型課程為主體的內容模式...
8.散劑GMP認證9.滴丸劑GMP認證10.栓劑GMP認證11.注射劑GMP認證12.放射性藥品GMP認證13.生物製品GMP認證參考資料 1. 新版藥品GMP認證 .廣東省技術包裝協會[引用...
針對藥學專業實習涉及的基礎知識和技術領域,使GMP實訓更加簡單實用。 開展製藥企業...基於這些問題,我們組織醫藥企業長期從事藥品生產與質量管理、GMP認證人員和高校負責...
中國藥品監督管理部門大力加強藥品生產監督管理,實施GMP認證取得階段性成果。血液...第六條 從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和...
《藥品GMP(2010年修訂)培訓教材:藥品GMP簡明教程(第2版)》共四部分十七章節,主要內容包括基礎篇,總論篇,各論篇,認證篇。《藥品GMP(2010年修訂)培訓教材:藥品GMP...
GMP認證全過程的諮詢服務,從建設規劃、硬體改造、軟體編寫、人員培訓、模擬檢查、迎檢準備,到申報書與匯報材料的編寫、製作等GMP認證所涉及的全部內容,通過藥監部門...
本書是藥品質量和生產管理人員的實用指南。《藥品GMP實務》由中國職業技術教育...六、注意事項附錄一 藥品生產質量管理規範附錄二 藥品GMP認證檢查評定標準……...
第七條 局認證中心對藥品生產企業所報資料進行技術審查,對符合要求的,實施現場檢查。第八條 局認證中心負責組織現場檢查,現場檢查組由國家藥品監督管理局藥品GMP檢查...
《高職高專"十二五"規劃教材:藥品質量管理技術:GMP(2010年版)教程》依據中國新版GMP(即2010年修訂版)法規進行編寫。教材內容著重描述藥品生產過程中質量管理技術知識...
可供藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等單位的管理、技術、生產和檢查...《質量管理體系:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣...
藥品GMP認證檢查評定標準是2007年由國家食品藥品監督管理局制訂的標準。...... 藥品GMP認證檢查評定標準是2007年由國家食品藥品監督管理局制訂的標準。【發布單位】國家...
由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、...6.有助於藥品生產企業採用新技術、新設備,從而保證藥品質量。7.藥物認證是一種...
第一章 藥品質量與藥品質量管理第二章 質量保證體系與藥品認證管理第二篇 GMP管理技術第三章 組織機構與人員第四章 廠房與設施管理...
獸藥GMP認證發展概況 編輯 我國人用藥品實施GMP已有10多年的歷史。1982年,中國...第五條規定“現有的生產企業必須按GMP要求,制定規劃,並逐步進行技術改造。凡在...
中國新版GMP與98版相比從管理和技術要求上有相當大的進步。特別是對無菌製劑和...新版GMP認證有兩個時間節點:藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產...
《無菌藥品:藥品GMP指南》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規範》,並參考美國、日本、歐盟、世界衛生組織等的相關檔案。...
第十二章 藥品發運與召回第十四章 藥品GMP認證附錄 藥品生產質量管理規範(2010年修訂)參考資料 1. 新版GMP教程 .中國國家圖書館[引用日期2015-01-30] ...
《質量管理體系》是《藥品GMP指南》之一,由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫,緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求,結合GMP對質量管理體系的...
據統計,目前我國總共有10446家醫療器械生產企業,但是產業規模相對比較小,產業技術也比較落後,所以國內醫療器械的技術和質量都有待提高。而隨著醫療器械企業GMP的認證...
《原料藥:藥品GMP指南》緊扣《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》及其“原料藥附錄”的要求,參考歐美藥監機構、行業協會和企業的相關指南、標準和技術檔案及其最新...
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