容大

容大(克林黴素磷酸酯片),適應症為本品適應症與鹽酸克林黴素口服製劑一致,用於治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染;1.呼吸道感染;2.泌尿系統感染;3.五官感染及皮膚軟組織感染等。注意:本品代謝產物克林黴素不能通過血腦屏障,對腦膜炎無效;對於厭氧菌感染,本品與甲硝唑有相同的療效。

基本介紹

  • 藥品名稱:容大
  • 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
  • 用途分類:抗生素類
性狀,適應症,規格,用法用量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,核准日期,

性狀

本品為薄膜衣片,除去外包衣後顯白色。

適應症

本品適應症與鹽酸克林黴素口服製劑一致,用於治療由敏感細菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染;
1.呼吸道感染;
2.泌尿系統感染;
3.五官感染及皮膚軟組織感染等。
注意:本品代謝產物克林黴素不能通過血腦屏障,對腦膜炎無效;對於厭氧菌感染,本品與甲硝唑有相同的療效。

規格

0.15g。

用法用量

口服,一次0.15~0.3g(1~2片)(以克林黴素計),一日3~4次;小兒每日每公斤體重10~20mg,分3~4次服用。為防止急性風濕熱的發生,用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時的療程至少為10日。

藥理毒理

藥理作用
克林黴素磷酸酯為化學合成的克林黴素衍生物,它在體外無抗菌活性,進入體內後迅速被水解為克林黴素發揮抗菌活性。
體外試驗表明,克林黴素對以下微生物有活性:
1.需氧革蘭氏陽性球菌:金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(均包括產青黴素酶和不產青黴素酶的菌株)、鏈球菌(糞腸道球菌除外)、肺炎球菌。
2.厭氧革蘭氏陰性桿菌屬:擬桿菌屬(含脆弱擬桿菌群和產黑素擬桿菌群)和梭桿菌。
3.厭氧革蘭氏陽性不產芽孢桿菌屬:丙酸桿菌屬、真細菌屬和放線菌屬。
4.厭氧和微需氧的革蘭氏陽性桿菌屬:消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
毒理研究
遺傳毒性:Ames試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:大鼠經口給予本品劑量為300mg/kg,未見對動物交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經口給予克林黴素劑量高達600mg/kg或皮下注射劑量為250mg/kg,結果未見有致畸胎作用。然而,尚無在妊娠婦女上進行充分和嚴格的臨床研究,動物的生殖研究並不能完全預測人類的反應。

藥代動力學

由於本品(克林黴素磷酸酯)臨床研究採用生物等效性臨床研究設計,參比製劑為鹽酸克林黴素,所測藥物為克林黴素,其研究結果提示本品與鹽酸克林黴素等效。
克林黴素磷酸酯口服吸收後,在體內迅速水解成為具有抗菌活性的克林黴素,口服迅速吸收,進食對吸收的影響不大。克林毒素在胎血中的濃度比林可黴素大,在乳汁中有較高的濃度,孕婦及乳母使用克林黴素磷酸酯應注意其利弊。克林黴素蛋白結合率高(90%)。口服後克林黴素濃度達峰時間為0.75~1小時,克林黴素的半衰期(t1/2)為2.4~3小時,小兒為2~2.5小時,腎功能減退時稍延長,為3~5小時;24小時內克林黴素的10%由尿排出,3.6%隨糞便排出。

貯藏

在乾燥處密閉保存。

包裝

鋁塑泡罩。

有效期

24個月。

批准文號

國藥準字H20040461

生產企業

湖南九典製藥有限公司

核准日期

2007年03月28日

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們