《基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程》是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布的《關於印發新冠病毒抗原檢測套用方案（試行）的通知》中的附屬檔案。
2022年3月11日，《基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程》發布。
基本介紹
- 中文名：基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程
- 發布單位：國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組
- 成文日期：2022年3月10日
- 發布日期：2022年3月11日
發布歷程,檔案全文,
發布歷程
2022年3月10日，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關於印發新冠病毒抗原檢測套用方案（試行）的通知》。
檔案全文
一、技術人員基本要求
（一）採樣人員。從事新冠病毒抗原（以下簡稱抗原）檢測標本採集的技術人員應當經過生物安全培訓合格，熟悉標本種類和採集方法，熟練掌握標本採集操作流程及注意事項，做好標本信息的記錄，確保標本質量符合要求、標本及相關信息可追溯。
（二）檢測人員。檢測技術人員應當具備相關資質，人員數量應當與所開展檢測項目及標本量相適宜，以保證及時、熟練地進行實驗和報告結果，保證結果的準確性。
二、標本採集基本要求
（一）基本原則。
1.基層醫療衛生機構的檢測能力應當與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，避免採集數量明顯超出檢測能力導致的標本積壓、標本失效、檢測結果反饋遲緩等問題。
2.基層醫療衛生機構在採集標本時，要根據不同採集對象設定不同的採樣區域，將發熱患者與其他人群分區採樣，避免可能的交叉感染。
（二）採樣點設定。基層醫療衛生機構設定抗原採樣點應當遵循安全、科學、便民的原則。採樣點應當為獨立空間，具備通風條件，內部劃分相應的清潔區和污染區，配備手衛生設施或裝置。採樣點需設立清晰的指引標識，並明確採樣流程和注意事項。設定獨立的等候區域，儘可能保證人員單向流動，落實“1 米線”間隔要求，嚴控人員密度。
（三）人員配置及防護要求。每個採樣點應當配備 1-2名採樣人員。合理安排採樣人員輪替，原則上每 2-4 小時輪崗休息 1 次。採樣人員防護裝備要求與新冠核酸檢測採樣相同，戴雙層乳膠手套，手套被污染時，及時更換外層乳膠手套。每采一人應當進行嚴格手消毒或更換手套。
（四）採樣流程。基層醫療衛生機構應當建立抗原檢測採樣操作流程制度，根據採樣對象類別確定具體採樣流程，包括預約、繳費、信息核對、採樣、送檢、報告發放等。應當利用條碼掃描等信息化手段採集受檢者信息。標本採集前，採樣人員應當對受檢者身份信息進行核對，並在公共區域以信息公告形式告知檢測報告的發放時限和發放方式。每個標本應當至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號、居住地址、聯繫方式；2.採樣單位名稱、標本編號，標本採集的日期、時間、採集部位、類型、數量等。
（五）採集方法。根據使用的試劑說明書要求選擇採集標本類型。
1.鼻咽拭子。採樣人員一手輕扶被採集人員的頭部，一手執拭子貼鼻孔進入，沿下鼻道的底部向後緩緩深入，由於鼻道呈弧形，不可用力過猛，以免發生外傷出血。待拭子頂端到達鼻咽腔後壁時，輕輕旋轉一周（如遇反射性咳嗽，應停留片刻），然後緩緩取出拭子，將拭子頭浸入與檢測試紙條配套的含保存液的採樣容器中。
2.口咽拭子。被採集人員頭部微仰，嘴張大，並發“啊”音，露出兩側咽扁桃體，將拭子越過舌根，在被採集者兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少 3 次，然後再在咽後壁上下擦拭至少 3 次，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的採樣容器中。
3.鼻腔拭子。被採集人員先用衛生紙擤去鼻涕，隨後頭部微仰。採樣人員一手輕扶被採集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向後緩緩深入 1-1.5 厘米後貼鼻腔旋轉至少 4 圈（停留時間不少於 15 秒），隨後使用同一拭子對另一鼻腔內重複相同操作。緩緩取出拭子後，將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的採樣容器中。
三、標本管理基本要求
（一）標本包裝。標本採集後，通常應即時進行檢測，如不能即時檢測，則應在採樣容器外註明標本編號、種類、姓名及採樣日期。將密閉後的采有標本的容器放入大小合適的塑膠袋內密封，每袋裝一份標本。
（二）標本檢測。標本採集後室溫放置不超過 4 小時，應在採樣後儘快進行檢測。標本檢測人員的個人防護要求與核酸檢測相同。
（三）標本保存。用於抗原檢測的標本應當儘快進行檢測；檢測前，可暫存於 4℃冰櫃，保存時間遵循試劑說明書。
四、檢測基本要求
（一）場所要求。檢測操作宜在相對獨立且通風良好的空間內進行；基層醫療衛生機構具備實驗室條件的，鼓勵在實驗室內進行檢測操作。
（二）主要儀器設備。應當配備與開展檢驗項目相適宜的儀器設備，如生物安全櫃、保存試劑和標本的冰櫃、不間斷電源（UPS）或備用電源等。
（三）檢測。接到標本後，應當在生物安全櫃內對標本進行清點核對。按照標準操作程式進行試劑準備、標本前處理、標本檢測、結果分析及報告。
1.試劑準備。應當選擇國家藥品監督管理部門批准的抗原檢測試劑。
2.標本前處理。檢測前需充分混勻。
3.標本檢測。在生物安全櫃內打開標本採集管進行加樣，完成檢測後的檢測卡或反應板直接放於垃圾袋中，封好袋口，進行壓力蒸汽滅菌處理後隨其他醫療廢物一起轉運進行銷毀處理。
五、檢測結果反饋基本要求
（一）報告時限。如結果為陰性，即向患者出具陰性報告；如結果為陽性，即按規定的流程即時上報。
（二）檢測報告發放。可採用紙質、快遞、網路或信息化系統等多種形式，發放抗原檢測報告，並注意保護個人隱私。
六、抗原檢測安全管理
抗原檢測的生物安全相關管理與新冠核酸檢測相同。
七、抗原檢測信息化管理
基層醫療衛生機構應當在衛生健康行政部門統籌下，做好標本採集、抗原檢測、檢測報告的信息對接工作。建立統一的信息採集掃碼程式，信息應至少包括姓名、性別、年齡、身份證號、聯繫電話，做到標本採集的個人信息與衛生醫療機構信息系統順利對接，各醫療衛生機構之間應做到信息互通、互采、互認。
