利佳

基本介紹

  • 藥品名稱:利佳
  • 藥品類型:處方藥
  • 用途分類:細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,

成份

本品主要成份為去甲斑蝥素,
化學名稱:外-1:2-順-3:6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐。
化學結構式:
分子式:C8H8O4
分子量:168.15
利佳

性狀

本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色。

適應症

抗腫瘤藥。用於肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下症、肝炎、肝硬化、B型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術前用藥或用於聯合化療中。

規格

5mg

用法用量

口服。一次1~3片,一日3次。由小劑量開始逐漸增量,晚期患者可用較高劑量,兒
童酌減。療程為一個月,一般可維持3個療程。本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用,但不宜同時聯合用藥。

不良反應

部分病人可出現噁心、嘔吐、頭暈等症狀,停藥、減量或對症處理可自行消失。

注意事項

本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用,但不宜同時聯合用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

一日用量若超過45mg,部分患者出現噁心、嘔吐等症狀,停藥、減量或對症處理可自行消失。

藥理毒理

1.藥理
本品動物體外試驗,對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,抑制癌細胞DNA合成,破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂,阻斷於M期,並影響其周期運行速度,使癌細胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等,阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。
2.毒理
小鼠灌胃的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示,去甲斑蝥素對免疫功能無明顯抑制。用藥後可見白細胞有一定程度升高。並有改善肝功能及抑制B型肝炎病毒複製作用,與其它化療藥物合用能提高療效,降低副作用。

藥代動力學

以3H-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示,本品吸收後較快分布於各組織,在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥後15分鐘在肝臟,癌組織達高峰濃度,6小時後濃度顯著下降,24小時內大部分經腎排泄,體內較少積蓄。

貯藏

密封保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝,12片/板,1板/盒。

有效期

暫定24個月

執行標準

WS-10001-(HD-0036)-2002

批准文號

國藥準字H11021972

生產企業

北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司

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